文章核心观点 SELLAS作为晚期临床生物制药公司，公布2025年第一季度财务结果及公司进展，其产品管线势头强劲，SLS009和GPS展现出治疗癌症的潜力，公司财务状况有所改善 [1][2] 近期公司亮点 SLS009相关进展 - 正在进行的SLS009治疗复发/难治性急性髓系白血病（r/r AML）2期试验队列3宣布总体生存数据积极，AML - MRC患者中位总生存期（mOS）达8.9个月，对维奈托克方案耐药患者mOS达8.8个月，远超历史基准2.5个月；AML - MRC患者客观缓解率（ORR）为67%，所有可评估患者ORR为46%，远超目标值20%，预计2025年上半年获得完整数据和FDA监管路径反馈 [3] - 在2025年AACR会议上展示SLS009在TP53突变AML中的临床前数据，表明其可诱导p53下游细胞凋亡，与阿扎胞苷 - 维奈托克联用可使TP53突变白血病细胞减少97%，单药治疗可减少80% [4] - 将于2025年ASCO会议展示SLS009在ASXL1突变结直肠癌中的临床前疗效 [5] - SLS009联合泽布替尼治疗弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）2a期试验结果显示，总体缓解率（ORR）为67%，超过泽布替尼单药预期ORR两倍多，中位总生存期未达到，9名患者中6名存活 [7] GPS相关进展 - GPS治疗AML的3期REGAL试验中期分析结果积极，独立数据监测委员会（IDMC）支持按原方案继续研究，中位随访13.5个月后，死亡患者少于50%，表明试验中患者中位生存期超13.5个月，高于传统疗法历史中位生存期6个月，预计今年达到80个事件（死亡）后进行最终分析 [6] 其他进展 - 国家卫生研究院（NIH）通过PIVOT项目开展的实验显示，SLS009治疗小儿急性淋巴细胞白血病（ALL）患者来源异种移植物（PDX）效果良好，治疗组中位生存期约为对照组3倍，在25/27（93%）模型中延缓进展，15/27（56%）模型中疾病进展时间延长超2倍，2个模型完全缓解（CR） [8] - 公司通过纳斯达克规则下的注册直接发行筹集2500万美元总收益，加强财务状况，资金用于营运资金和一般公司程序 [9] 2025年第一季度财务结果 研发费用 - 2025年第一季度研发费用为320万美元，较2024年同期的510万美元减少190万美元，主要因临床试验费用、制造成本、临床药品供应采购以及临床和监管咨询成本降低 [10] 管理费用 - 2025年第一季度一般和行政费用为290万美元，较2024年同期的450万美元减少160万美元，主要归因于人员相关费用减少、专业费用和其他一般行政费用降低 [11] 净亏损 - 2025年第一季度净亏损580万美元，基本和摊薄后每股亏损0.07美元，2024年同期净亏损960万美元，基本和摊薄后每股亏损0.21美元 [12] 现金状况 - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物约2840万美元，3月31日后公司通过行使认股权证获得400万美元收益 [12] 公司简介 - SELLAS是专注于开发多种癌症新型疗法的晚期临床生物制药公司，主要候选产品GPS靶向WT1蛋白，有望单药或联合其他疗法治疗多种血液系统恶性肿瘤和实体瘤；公司还在开发SLS009，可能是首个且同类最佳的差异化小分子CDK9抑制剂，在预后不良的AML患者中显示出高响应率 [13][14]