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MacroGenics Provides Update on Corporate Progress and First Quarter 2025 Financial Results
MacroGenicsMacroGenics(US:MGNX) GlobeNewswire News Room·2025-05-14 04:01

公司进展更新 - 公司在2025年第一季度推进了创新临床产品管线,包括在LINNET Phase 2研究中首次对lorigerlimab(一种双特异性检查点抑制剂)进行患者给药,用于治疗铂耐药卵巢癌和透明细胞妇科癌症 [2] - LORIKEET Phase 2试验(150名患者随机研究)正在进行中,预计2025年下半年提供临床更新,该研究评估lorigerlimab联合多西他赛治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的效果 [6][7] - 公司预计在2025年下半年分享临床进展,包括LORIKEET Phase 2研究的更新 [2] 专有研究项目 - Lorigerlimab是一种双特异性、四价PD-1 × CTLA-4 DART分子,旨在增强对双表达肿瘤浸润淋巴细胞的CTLA-4阻断,同时保持对所有PD-1表达细胞的最大PD-1阻断 [3] - LINNET Phase 2研究的主要终点是客观缓解率(ORR),次要终点包括无进展生存期(PFS)和缓解持续时间(DoR),计划招募40名铂耐药卵巢癌患者和20名透明细胞妇科癌症患者 [7] - 公司正在开发三种抗体药物偶联物(ADC)候选药物(MGC026、MGC028、MGC030),均采用新型糖链连接拓扑异构酶I抑制剂(TOP1i)有效载荷 [4][7] 合作伙伴项目 - MGD024(CD123 × CD3 DART分子)正在CD123阳性肿瘤(包括急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征)患者中进行Phase 1剂量递增研究,吉利德有权在Phase 1研究期间预定义决策点许可该药物 [11] - ZYNYZ(retifanlimab-dlwr)的补充生物制品许可申请(sBLA)已于2024年12月提交给FDA,用于治疗晚期/转移性肛管鳞状细胞癌(SCAC),预计2025年下半年获批,公司仍有资格获得高达5.4亿美元的额外里程碑付款 [11] - TZIELD(teplizumab-mzwv)已获FDA批准用于延缓8岁及以上2期1型糖尿病(T1D)患者进展至3期,预计2025年下半年在欧盟和中国获得监管决定,公司仍有资格获得高达3.795亿美元的额外里程碑付款 [11] 财务业绩 - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和可售证券余额为1.541亿美元,较2024年12月31日的2.017亿美元有所下降 [6][11] - 2025年第一季度总收入为1320万美元,较2024年同期的910万美元增长45%,主要由于合作和其他协议收入增加以及合同制造收入增加 [11][13] - 研发费用为3970万美元,较2024年同期的4600万美元下降14%,主要由于margetuximab和MGC028相关成本减少 [11][13] - 销售、一般和管理费用为1070万美元,较2024年同期的1470万美元下降27%,主要由于股票薪酬费用和专业费用减少 [11][13] - 净亏损为4100万美元,较2024年同期的5220万美元有所改善 [11][13] - 公司预计当前现金余额和未来合作伙伴付款将支持其运营至2026年下半年 [11] 资产负债表 - 截至2025年3月31日,总资产为2.246亿美元,较2024年12月31日的2.617亿美元有所下降 [12] - 递延收入为7156万美元,股东权益为7912万美元 [12]