文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务结果和业务进展，Revita和Rejuva项目取得积极进展，有望在代谢疾病治疗领域带来变革，2025年可能是转型之年，公司有望在1750亿美元的全球体重维持解决方案市场中占据领先地位 [2][3] 近期亮点和即将到来的里程碑 Revita - REVEAL - 1队列：为开放标签队列，招募使用GLP - 1药物减重至少15%且停用该药物的肥胖个体，停止GLP - 1药物后接受Revita治疗并参与饮食和生活方式计划，旨在提供Revita在停用GLP - 1后表现的早期真实世界见解；4月公布15名参与者接受治疗，7人有1个月数据，平均体重反弹仅1.2%，预计2025年6月公布3个月增量数据 [5][7] - REMAIN - 1中点队列：45名参与者的随机双盲队列，评估Revita在停用GLP - 1后维持体重的潜力；参与者先使用tirzepatide减重至少15%，停药后按2:1分配接受Revita或假手术；2024年第四季度完成招募，预计2025年第三季度报告3个月随机数据 [6][8] - REMAIN - 1关键队列：315名参与者的随机双盲队列，评估Revita维持体重的安全性和有效性；两个共同主要终点分别是6个月随访时Revita与假手术患者的体重反弹百分比和1年时Revita治疗参与者的缓解率；已提前完成招募，预计2026年上半年完成随机分组，下半年获得6个月主要终点数据 [9] Rejuva - 公司的Rejuva胰腺基因治疗平台正朝着临床推进，计划2025年6月提交针对2型糖尿病患者的RJVA - 001首个临床试验申请模块，后续还有额外申请；若获批，预计2026年给首批患者用药并报告初步数据，有望开发出首创新型、智能、持久的基因疗法 [13][16] 2025年第一季度财务结果 - 研发费用：截至2025年3月31日的季度为1940万美元，2024年同期为1440万美元，反映REMAIN - 1、Rejuva项目及相关人员成本的持续推进 [13] - 销售、一般和行政费用：为530万美元，2024年第一季度为710万美元，主要因股票薪酬费用降低，部分被上市公司成本增加抵消 [13] - 净亏损：为2370万美元，2024年同期为330万美元，主要因票据和认股权证公允价值的非现金变动波动，部分因运营费用增加320万美元 [13] - 现金状况：截至2025年3月31日，公司有4210万美元现金及现金等价物，基于当前运营计划，现金可支持运营至2025年第四季度 [13] 公司信息 - Fractyl Health是一家代谢治疗公司，专注于开创治疗代谢疾病（包括肥胖和2型糖尿病）的新方法，目标是将代谢疾病治疗从慢性症状管理转变为持久的疾病修饰疗法 [13][14] - Revita是公司的领先产品候选药物，基于对肠道在肥胖中潜在作用的见解，通过热消融重塑十二指肠内膜，逆转代谢疾病根源的肠道营养感知和信号机制损伤，在美国仅用于研究，获FDA突破性设备认定 [15] - Rejuva平台专注于开发用于治疗肥胖和2型糖尿病的下一代腺相关病毒（AAV）局部递送基因疗法，处于临床前开发阶段，尚未经监管机构评估 [16] 电话会议信息 公司将于2025年5月13日下午4:30举行电话会议，讨论第一季度财务结果并提供业务更新，可在ir.fractyl.com网站的“活动”板块观看直播，直播将存档至少30天 [12] 财务数据（单位：千美元） 合并资产负债表数据 |项目|2025年3月31日|2024年12月31日| | ---- | ---- | ---- | |现金及现金等价物|42,108|67,464| |受限现金|4,255|4,255| |营运资金|28,244|51,988| |总资产|83,040|108,077| |长期应付票据|29,385|30,162| |总负债|76,665|79,653| |股东权益总额|6,375|28,424| [20] 合并运营和综合亏损报表 |项目|2024年第一季度|2025年第一季度| | ---- | ---- | ---- | |收入|—|33| |销售成本|—|19| |毛利|—|14| |运营费用：| | | |研发费用|14,424|19,435| |销售、一般和行政费用|7,132|5,324| |总运营费用|21,556|24,759| |运营亏损|(21,542)|(24,759)| |其他收入（费用）净额：| | | |净利息收入|1,098|503| |应付票据公允价值变动|6,686|(283)| |认股权证负债公允价值变动|10,446|825| |其他费用净额|(10)|(21)| |其他收入净额|18,220|1,024| |净亏损和综合亏损|(3,322)|(23,735)| [22][23]