财务表现 - 2025年第一季度总收入3180万美元,同比增长19%,其中Galleri产品收入2910万美元,同比增长24% [2] - 美国市场Galleri收入2870万美元,同比增长22% [1][2] - 净亏损1062万美元,同比改善1127万美元(51%),调整后EBITDA为-9870万美元,同比改善5320万美元(35%) [8][27] - 现金及等价物达6779亿美元,预计可支撑运营至2028年 [1][3] 产品与临床试验 - Galleri测试在2025年第一季度完成超37万次检测,通过简化订购流程提升可及性 [2] - NHS-Galleri试验首轮筛查显示阳性预测值(PPV)显著高于PATHFINDER研究,CSO准确率88%,特异性995% [5][6] - 计划2026年中期提交NHS-Galleri试验全部数据,用于FDA上市前审批 [7][9] 商业合作与市场拓展 - 与athenahealth合作将Galleri测试集成至电子健康记录平台,覆盖超16万美国医疗提供商 [14] - 推出"Generation Possible"公众教育项目,联合演员Kate Walsh提升多癌早筛认知度 [14] - 2025年4月AACR会议公布10万患者真实世界数据,验证Galleri多癌筛查性能与临床研究一致 [14] 技术平台与资质 - Galleri基于甲基化检测技术,可筛查胰腺癌、食管癌等缺乏常规筛查手段的癌症类型,各期灵敏度达50%-100% [13][15] - 实验室获CLIA认证和CAP认可,测试性能由公司自主开发,尚未经FDA批准 [16] 非GAAP财务指标 - 调整后毛利润1430万美元,同比增长19%,主要剔除无形资产摊销及股权激励影响 [8][26] - 调整后EBITDA计算中排除并购相关费用、股权补偿等非现金项目 [27][28]
GRAIL Reports First Quarter 2025 Financial Results