文章核心观点 - 2025年第一季度Silexion临床进展良好,SIL204项目临床前数据强劲,融资活动成功增强资产负债表,公司有望推进管线进入临床开发 [1][2] 近期里程碑与业务亮点 - 原位模型中SIL204展现突破性抗肿瘤和抗转移活性,3月5日公布的数据显示皮下注射SIL204可有效减少原发性肿瘤生长和转移扩散,AsPC - 1(KRAS G12D)模型肿瘤细胞数量减少约70%,BxPC - 3模型减少约80%,并大幅减少转移 [5] - 公司报告SIL204单次全身给药在临床前模型中有效药物水平维持超56天,且与一线化疗药物有协同活性,分别于1月28日和1月15日公布相关数据 [5] - 3月28日公司公布SIL204扩展双途径开发计划,结合全身给药和肿瘤内给药,计划2026年上半年启动临床试验 [5] - 4月23日公司宣布与Catalent达成战略合作,将在法国利摩日的先进设施进行SIL204的配方开发和临床制造活动 [5] 2025年第一季度财务结果亮点 - 第一季度公司完成普通股、预融资认股权证和普通认股权证公开发行,筹集约500万美元,行使认股权证获约90万美元,1月底完成认股权证行使诱导交易获约330万美元,3月通过现金支付和发行股份偿还125万美元本票 [5] - 截至3月31日现金及现金等价物为620万美元,较去年12月31日的120万美元增加,主要因本季度融资成功,部分被临床和临床前开发运营费用抵消 [5] - 第一季度总运营费用为170万美元,2024年同期为130万美元;研发费用降至60万美元,主要因分包商和顾问费用减少;一般及行政费用增至110万美元,因员工人数增加、工资提高和融资专业服务成本增加 [5][6] - 第一季度财务费用净额为10万美元,2024年同期为20万美元,主要因外汇损失减少 [10] - 第一季度净亏损为170万美元,2024年同期为140万美元,主要因作为上市公司一般及行政费用增加,部分被研发费用减少抵消 [10] 公司概况 - Silexion是临床阶段肿瘤生物技术公司,开发RNA干扰疗法治疗KRAS突变驱动实体瘤,第一代产品LODER™在2期试验有前景,下一代siRNA候选药物SIL204临床前研究潜力大 [7]
Silexion Therapeutics Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update