药品获批情况 - 温经汤颗粒获得国家药监局批准生产 注册分类为中药3.1类 证书编号2025S01230 批准文号国药准字C20250007 [1] - 药品规格为每袋相当于饮片20g 处方来源于宋代《妇人大全良方》 适应症为妇人月经不调及脐腹作痛 [1] - 2024年7月提交注册上市申请并获受理 截至公告日累计投入研发费用约469万元人民币 [1] 市场竞争格局 - 目前中国境内仅华润三九医药股份有限公司（生产厂家为合肥华润神鹿药业）为已获批厂家 [2] - IQVIA数据库显示2024年中国大陆医院采购该药品的数据暂未产生 [2] 战略影响 - 按新注册分类获批的中药新药将在医保支付及医疗机构采购领域获得更大政策支持力度 [2] - 新产品增强了企业市场竞争力 为后续中药复方制剂新药的研发注册积累重要经验 [2]