Plus Therapeutics’ REYOBIQ™ Shows Clinical Benefit and Safety in the ReSPECT-LM Clinical Trial for Patients with Leptomeningeal Metastases (LM)

核心观点 - 公司公布REYOBIQ™治疗软脑膜转移瘤的新临床数据 显示安全性、临床获益及免疫机制激活证据 并存在长期生存案例 [1][2][6] 临床数据表现 - 第五队列患者颅脑和脊髓蛛网膜下腔平均吸收剂量达253Gy [6] - 17例患者中5例(29%)出现部分缓解 8例疾病稳定 影像学临床获益率达76%(13/17) [6] - 15例患者中13例(87%)经医生评估显示临床应答(2例应答 11例疾病稳定) [6] - 前四个队列未出现剂量限制性毒性 第五、六队列各出现1例4级血小板减少症 [6] - 7例患者脑脊液肿瘤细胞减少超80% 其中5例生存期超过1年 [6] 作用机制发现 - RNA测序显示肿瘤细胞早期凋亡及先天免疫应答激活 第28天出现T细胞增多和适应性免疫反应 [6] 疾病背景 - 软脑膜转移瘤是罕见癌症并发症 发生率约5% 常见于乳腺癌(3-5%患者)、肺癌、胃肠道癌和黑色素瘤 [4] - 患者1年及2年生存率仅7%和3% 目前无FDA批准疗法 [4] 产品特性 - REYOBIQ™为靶向放射治疗药物 通过铼186同位素实现肿瘤组织破坏和实时成像 具有短半衰期特性 [5] - 相比现有疗法 该药物可降低脱靶风险并提升中枢神经系统癌症治疗效果 [5] 研发进展 - 已完成ReSPECT-LM一期剂量递增试验 [2] - 正在开展ReSPECT-GBM和ReSPECT-LM临床试验 分别获得美国国立癌症研究所和德克萨斯州癌症预防研究所1760万美元资助 [7] 公司定位 - 临床阶段制药公司 专注于中枢神经系统难治性癌症的靶向放射治疗药物开发 [8] - 通过战略合作建立供应链体系 覆盖产品开发、生产和未来商业化环节 [8]