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PDS Biotech Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Clinical Programs and Corporate Update

文章核心观点 PDS生物技术公司公布2025年第一季度临床、公司进展及财务结果,VERSATILE - 003 3期临床试验启动,多项研究成果获会议展示机会,财务亏损有所减少 [3][4][6] 临床和公司进展 - 2025年4月23日宣布Versamune® HPV(PDS0101)的三篇摘要入选2025年美国临床肿瘤学会年会 [6] - 2025年5月8日宣布新型研究性Infectimune®通用流感疫苗的临床前疗效和免疫反应数据在相关会议展示 [6] - 2025年3月13日宣布美国FDA批准Versamune® MUC1和PDS01ADC联合治疗MUC1阳性不可切除、转移性结直肠癌的新药研究申请,NCI将牵头1/2期临床试验 [6] - 2025年3月7日启动VERSATILE - 003 3期试验,评估Versamune® HPV用于HPV16阳性一线复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌,试验设计包括约350名患者,与FDA就注册试验设计和临床终点达成一致,为双臂对照试验,主要终点为中位总生存期,研究设计包含中期读数,该组合获FDA快速通道指定 [6] - 2025年2月27日宣布与新老医疗保健机构投资者及公司董事达成证券购买协议,以特定价格出售普通股和认股权证,募资约1100万美元,认股权证全部现金行权时最多可再募资1100万美元 [6] 2025年第一季度财务结果 - 报告期内净亏损约850万美元,合每股基本和摊薄亏损0.21美元,2024年同期净亏损1060万美元,合每股基本和摊薄亏损0.30美元,亏损减少因所得税收益增加和运营费用降低 [6][7] - 研发费用为580万美元,2024年同期为670万美元,减少主要因临床试验费用降低 [7] - 一般及行政费用为330万美元,2024年同期为340万美元 [7] - 总运营费用为910万美元,2024年同期约为1010万美元 [8] - 净利息费用为60万美元,2024年同期约为50万美元 [8] - 截至2025年3月31日现金余额为4000万美元,2024年12月31日为4170万美元 [8]