文章核心观点 IO Biotech是一家临床阶段生物制药公司，专注开发新型免疫调节癌症疫苗，公司公布2025年第一季度财务结果和业务亮点，推进管线进展，预计关键3期试验在2025年第三季度得出结果，还计划提交生物制品许可申请并为商业化做准备，同时探索潜在合作机会 [1][2] 近期业务亮点 - 关键3期试验（IOB - 013/KN - D18）主要终点预计2025年第三季度读出，数据强化T - Win候选药物重塑肿瘤微环境和驱动抗肿瘤反应的潜力 [5][6] - 公司被Fast Company评为全球最具创新力的生物技术公司之一 [5][6] - 公司完成围手术期2期实体瘤篮子试验（IOB - 032/PN - E40）入组，预计2025年下半年获得该试验初始数据及其他2期试验长期数据 [6] - 2025年5月6日，公司提取欧洲投资银行贷款安排的A部分（1000万欧元），并认为已满足第二部分（1250万欧元）的条件 [6] 即将举行的投资者会议 - 公司将于2025年5月27日参加TD Cowen第6届年度肿瘤创新峰会，首席执行官等将参加炉边谈话 [5][6] - 公司将于2025年6月4日参加Jefferies全球医疗保健会议，首席执行官将进行演讲，两场会议网络直播可在公司网站投资者板块获取 [5][6][7] 2025年第一季度财务结果 - 2025年第一季度净亏损2240万美元，高于2024年同期的1950万美元 [13] - 2025年第一季度研发费用1640万美元，高于2024年同期的1430万美元；一般及行政费用620万美元，高于2024年同期的590万美元 [13] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为3710万美元，低于2024年12月31日的6000万美元，第一季度使用现金等2290万美元，假设提取欧洲投资银行贷款前三部分，公司预计现金可维持到2026年第二季度 [13] 关于Cylembio - Cylembio是一种免疫调节、现货型治疗性癌症疫苗候选药物，通过刺激T细胞激活和扩增来杀死肿瘤细胞和免疫抑制细胞，公司正在进行3项临床试验，目前入组已完成 [9] - 公司拥有Cylembio全球商业权利，试验由公司赞助，与默克合作，默克提供派姆单抗 [9][10] 关于IOB - 013/KN - D18关键3期临床试验 - 该试验评估Cylembio联合默克抗PD - 1疗法KEYTRUDA与KEYTRUDA单药治疗晚期黑色素瘤的效果，共入组407名患者，主要终点是无进展生存期，预计2025年第三季度读出顶线数据 [11] 关于IOB - 022/KN - D38 2期实体瘤篮子试验 - 该试验在美国、西班牙和英国进行，研究Cylembio联合KEYTRUDA一线治疗转移性非小细胞肺癌或转移性头颈部鳞状细胞癌的安全性和有效性 [14] 关于IOB - 032/PN - E40 2期实体瘤篮子试验 - 该试验在多个国家进行，研究Cylembio联合KEYTRUDA作为实体瘤新辅助/辅助治疗，各队列已完成入组，主要终点是手术时的主要病理反应 [15] 关于IO Biotech - 公司基于T - win平台开发新型免疫调节癌症疫苗，推进主要候选药物Cylembio临床试验及其他管线候选药物临床前开发，IO102 - IO103获美国FDA突破性疗法认定 [16] - 公司总部位于丹麦哥本哈根，美国总部位于纽约 [16]