Workflow
Aprea Therapeutics Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides a Clinical Update

核心观点 - 公司报告了2025年第一季度财务业绩,并提供了业务更新,其两款主要候选药物ATRN-119和APR-1051在临床开发中取得显著进展 [1] - ATRN-119在ABOYA-119临床试验中显示出早期单药抗肿瘤活性证据,三位患者在550毫克每日两次的剂量组中观察到肿瘤缩小 [1][2] - APR-1051在ACESOT-1051一期临床试验中继续推进,患者已开始接受100毫克每日一次的剂量,初步疗效数据预计在2025年下半年公布 [1][2][5] - 公司现金及现金等价物为1930万美元,预计可支撑运营至2026年第二季度初 [1][10] 临床项目进展:ATRN-119 (ATR抑制剂) - ATRN-119是一种强效、高选择性的首创大环ATR抑制剂,针对DNA损伤修复基因突变的癌症患者 [9] - 在正在进行的ABOYA-119开放标签1/2a期临床试验中,作为单药疗法用于治疗携带至少一种DDR相关基因突变的晚期实体瘤患者 [9] - 迄今为止有六名患者病情稳定,其中三位在550毫克每日两次剂量组的患者肿瘤缩小比例分别为7%、14%和21% [1][9] - 这些鼓舞人心的结果是在低于推荐二期剂量的水平下观察到的,剂量递增仍在继续 [1][6] - ABOYA-119的初步安全性和有效性数据预计在2025年下半年公布,推荐二期剂量预计在2026年上半年确定 [6] 临床项目进展:APR-1051 (WEE1抑制剂) - APR-1051是一种强效、选择性小分子WEE1抑制剂,旨在解决该类药物耐受性挑战,并可能比当前开发中的其他项目获得更大的临床活性 [5] - 在ACESOT-1051一期临床试验中,患者现已进入100毫克每日一次的剂量水平,鉴于迄今令人鼓舞的耐受性,公司计划加速剂量递增 [1][5] - 根据药代动力学数据,剂量递增方案已修订,以期更早达到潜在治疗水平,成功通过100毫克每日一次剂量水平后,下一队列患者预计将接受150毫克剂量 [5] - 该试验的主要目标是评估安全性、剂量限制性毒性、最大耐受剂量/最大给药剂量并确定推荐二期剂量 [5] - ACESOT-1051研究的初步安全性和有效性数据预计在2025年下半年公布,剂量递增阶段预计在2026年上半年完成 [5] 合作与研发 - 2025年3月,公司与MD安德森癌症中心签订了材料转让协议,将提供APR-1051以支持临床前研究,探索其在治疗具有复制压力基因组标记的HPV阳性和阴性头颈鳞状细胞癌方面的潜力 [10] 财务业绩 - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物为1930万美元,较2024年12月31日的2280万美元有所减少,预计现有资金可满足其目前预测的运营费用和资本支出需求至2026年第二季度初 [1][10] - 2025年第一季度运营亏损为410万美元,而2024年同期运营亏损为310万美元 [10] - 2025年第一季度研发费用为250万美元,较2024年同期的160万美元增加,主要与启动APR-1051的第二个临床试验项目以及评估ATRN-119的ABOYA-119临床试验有关 [10] - 2025年第一季度一般及行政费用为180万美元,较2024年同期的190万美元略有下降 [10] - 2025年第一季度净亏损为390万美元(每股基本亏损066美元),加权平均流通股约为600万股;2024年同期净亏损为280万美元(每股基本亏损067美元),加权平均流通股约为420万股 [10][18]