远大医药肝癌精准诊断研发成果将亮相SNMMI年会
核心观点 - 远大医药在核药抗肿瘤诊疗领域取得多项突破性进展,包括GPN02006、TLX591和TLX591-CDx等创新药物的临床研究和上市申请 [1][2] - 公司核药抗肿瘤诊疗板块收入大幅增长177%至5.89亿港元,核心产品易甘泰钇[90Y]微球注射液贡献5亿港元收入 [3] - 远大医药已建立完整的核药产业链,包括研发、生产、销售和监管资质,并布局全球研发中心网络 [3] 创新药物进展 - GPN02006是靶向GPC-3的诊断型放射性药物,其IIT临床研究结果将于2025年SNMMI年会公布 [1] - TLX591是治疗性放射性核素单克隆抗体药物,其国际多中心III期临床申请已获国家药监局受理 [2] - TLX591-CDx已完成国内III期临床患者入组,计划年内提交国内上市申请,已在多个国家获批上市 [2] 核药业务表现 - 2024年核药抗肿瘤诊疗板块收入5.89亿港元,同比增长177% [3] - 易甘泰钇[90Y]微球注射液贡献收入5亿港元,同比增长超140% [3] 研发管线布局 - 研发注册阶段共储备15款创新产品,涵盖5种放射性核素和7个癌种 [2] - 产品种类兼具诊断和治疗功能,提供诊疗一体化方案 [2] 产业布局 - 成都温江放射性药物全球研发及生产基地已完成主体结构封顶和辐射安全许可证现场检查 [3] - 全球研发中心网络包括美国波士顿研发中心和远大医药-山东大学放射药物研究院 [3]