文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Zentalis公布2025年第一季度财务结果并强调近期运营进展，公司有望凭借DENALI第2部分试验数据支持加速审批，现有资金可支撑到2027年末运营 [1][2] 项目亮点 - 2025年4月DENALI 2期临床试验第2部分首名患者给药，目标是确认两个剂量水平（400mg QD 5:2和300mg QD 5:2）的主要关注剂量，预计2026年底公布第2部分（2a和2b）的 topline 数据，若成功或支持加速审批 [6] - 此前DENALI研究第1b部分临床数据显示Cyclin E1+PROC患者有临床意义结果，截至2025年1月13日数据截止，可评估患者客观缓解率34.9%，中位缓解持续时间6.3个月；截至2024年12月2日数据截止，多个单药治疗研究显示有意义抗肿瘤活性和可控安全性 [6] 即将到来的事件 - 公司计划参加美国临床肿瘤学会年会（5月30日至6月3日）、NRG肿瘤学夏季会议（7月24日至26日）等科学医学会议 [6] - 公司计划参加H.C. Wainwright第3届年度生物连接投资者会议（5月20日）、TD Cowen第6届年度肿瘤创新峰会（5月27日）等投资者活动 [6] 2025年第一季度财务结果 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为3.325亿美元，包括2024年10月出售ROR1抗体药物偶联物产品候选物和ADC平台获得的Immunome普通股公允价值1220万美元，现有资金预计可支持到2027年末运营 [5][7] - 2025年第一季度研发费用2720万美元，较2024年同期减少2240万美元，主要因临床费用、药物制造、实验室服务及咨询和人员费用减少，部分被一次性减值费用和分配间接费用增加抵消 [12] - 2025年第一季度一般及行政费用1060万美元，较2024年同期减少510万美元，主要归因于非现金股票薪酬 [12] - 2025年第一季度总运营费用4560万美元，较2024年同期减少1970万美元，2025年第一季度包括与战略重组相关的非经常性重组费用780万美元 [12] 关于Azenosertib - Azenosertib是新型、选择性、口服生物可利用的WEE1抑制剂，正在卵巢癌和其他肿瘤类型的单药和联合临床研究中评估，通过抑制WEE1使细胞周期进展，导致DNA损伤积累和癌细胞死亡 [8] 关于DENALI临床试验 - DENALI是多部分2期临床试验，研究Azenosertib用于铂耐药卵巢癌患者，第1b部分招募患者不论Cyclin E1蛋白表达，第2部分正在招募Cyclin E1蛋白过表达患者，第2部分旨在加速审批 [9] 关于Zentalis Pharmaceuticals - Zentalis是临床阶段生物制药公司，正在开发Azenosertib，有望成为Cyclin E1+铂耐药卵巢癌患者的一流和最佳WEE1抑制剂，该药物在多个肿瘤类型临床试验中耐受性良好并显示抗肿瘤活性 [10]