Workflow
Tenax Therapeutics Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update

文章核心观点 - 2025年第一季度Tenax Therapeutics财务结果公布,公司在TNX - 103的LEVEL研究及LEVEL - 2研究筹备上取得进展,预计2026年年中公布LEVEL研究的顶线数据 [2][3] 分组1:公司概况 - 公司是处于3期开发阶段的制药公司,利用临床见解开发新型心肺疗法,拥有来昔决南坦全球开发和商业化权利,致力于治疗PH - HFpEF [12] 分组2:财务结果 现金状况 - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物为1.114亿美元,2025年3月通过私募融资筹集约2500万美元,预计现金及现金等价物可支撑公司运营至2027年 [5] 研发费用 - 2025年第一季度研发费用为570万美元,2024年同期为270万美元,增长主要归因于TNX - 103的3期LEVEL研究费用增加、人员成本及监管咨询成本增加 [6] 管理费用 - 2025年第一季度管理费用为570万美元,2024年同期为120万美元,增长主要是由于薪酬增加、2024年第四季度授予期权的330万美元股票薪酬摊销及法律和其他专业费用增加 [7] 净亏损 - 2025年第一季度净亏损1040万美元,2024年同期为380万美元 [8] 分组3:来昔决南坦相关 - 来昔决南坦是新型K - ATP通道激活剂/钙增敏剂,正评估用于治疗与射血分数保留的心力衰竭相关的肺动脉高压(PH - HFpEF),已在60个国家获得急性失代偿性心力衰竭静脉注射使用的市场授权,但美国和加拿大不可用,公司2期HELP研究显示其静脉注射(TNX - 101)和口服(TNX - 103)制剂对PH - HFpEF患者有潜在益处,TNX - 103正进行3期双盲、随机、安慰剂对照临床试验 [9] 分组4:临床进展 LEVEL研究 - TNX - 103治疗PH - HFpEF的3期LEVEL研究患者招募持续进行,盲法和开放标签扩展阶段的研究和治疗持续率高,预计2025年底完成230名患者招募,该研究在加拿大和美国进行 [11] LEVEL - 2研究 - 公司有望在2025年启动TNX - 103治疗PH - HFpEF的第二项注册性3期研究LEVEL - 2,该试验将具有全球范围 [11]