公司业务进展 - 公司预计在2025年第三季度报告VIKTORIA-1试验PIK3CA野生型队列的顶线数据，第四季度报告PIK3CA突变型队列的顶线数据 [2] - VIKTORIA-1试验PIK3CA野生型队列的主要完成日期预计在2025年6月，顶线数据预计在2025年第三季度 [5] - VIKTORIA-2 Phase 3试验预计在2025年第二季度对首位患者进行给药 [5] - 公司与Dana Farber癌症研究所和麻省总医院合作开展临床试验，评估gedatolisib联合abemaciclib和letrozole治疗子宫内膜癌患者 [5] - CELC-G-201试验的Phase 1b部分预计在2025年第二季度末报告顶线数据 [6] 财务状况 - 2025年第一季度总运营费用为3610万美元，2024年同期为2250万美元 [7] - 2025年第一季度研发费用为3220万美元，2024年同期为2060万美元，增加1160万美元 [8] - 2025年第一季度一般及行政费用为390万美元，2024年同期为180万美元 [9] - 2025年第一季度净亏损3700万美元，每股亏损0.86美元，2024年同期净亏损2160万美元，每股亏损0.64美元 [10] - 2025年第一季度非GAAP调整后净亏损3470万美元，每股亏损0.81美元，2024年同期非GAAP调整后净亏损1990万美元，每股亏损0.59美元 [10] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和投资总额为2.057亿美元，预计可支持当前临床开发计划至2026年 [11] 临床试验详情 - VIKTORIA-1是一项全球Phase 3研究，评估gedatolisib联合fulvestrant加或不加palbociclib治疗HR+、HER2-晚期乳腺癌患者 [6] - VIKTORIA-2是一项全球Phase 3开放标签随机研究，评估gedatolisib联合fulvestrant加CDK4/6抑制剂作为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一线治疗 [6] - CELC-G-201是一项Phase 1b/2试验，评估gedatolisib联合darolutamide治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者 [6]