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Galapagos Announces Oral Presentations at EHA and ICML 2025 Featuring Promising New Data from ATALANTA-1 study of Investigational CAR-T Candidate GLPG5101

文章核心观点 - 加拉帕戈斯公司宣布正在进行的GLPG5101治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)的ATALANTA - 1 1/2期研究的新数据,已被2025年欧洲血液学协会(EHA)大会和国际恶性淋巴瘤会议(ICML)接受进行口头报告 [1] 研究数据相关 - 研究数据将在EHA和ICML会议上展示,EHA会议报告题目为“Low rates of high - grade toxicities with GLPG5101, a fresh, stem - like, early memory phenotype anti - CD19 CAR T - cell therapy in patients with non - Hodgkin lymphoma in the ATALANTA - 1 study”,报告日期为6月15日;ICML会议报告题目为“High CR and MRD Negativity Rates With GLPG5101, a Fresh, Stem - Like, Early Memory CD19 CAR T With 7 - Day Vein - to - Vein Time: Full Results From ATALANTA - 1 Cohort 3 (iNHL)”,报告日期为6月18日 [4] GLPG5101及研究情况 - GLPG5101是第二代抗CD19/4 - 1BB CAR - T候选产品,以单一固定静脉剂量给药,其安全性、有效性和分散制造的可行性正在ATALANTA - 1 1/2期研究中评估 [6][7] - EHA会议的口头报告将展示ATALANTA - 1 1/2期研究中64例R/R大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)患者使用GLPG5101的新安全性和更长随访数据;ICML会议的口头报告将展示ATALANTA - 1队列3(惰性NHL,iNHL)中GLPG5101治疗iNHL(滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤)患者的安全性、有效性和转化数据的新的完整结果 [6] - 研究1期主要目标是评估安全性并确定2期推荐剂量,评估的剂量水平为50x10(DL1)、110x10(DL2)和250x10(DL3)CAR + 活T细胞;2期主要目标是评估客观缓解率(ORR),每个入组患者将随访24个月 [8] 公司细胞治疗制造平台 - 加拉帕戈斯创新的分散式细胞治疗制造平台,可在中位7天的静脉到静脉时间内给药新鲜、健康的细胞,具有更高的医生可见性和更好的患者体验,该平台包括端到端的xCellit®工作流管理和监测软件系统、分散式功能封闭的自动化细胞治疗制造平台(使用龙沙的Cocoon®)和专有的质量控制测试与放行策略 [9] 公司概况 - 加拉帕戈斯是一家在欧洲、美国和亚洲开展业务的生物技术公司,致力于通过科学和创新改善患者预后,专注于未满足的医疗需求,拥有从实验室到患者的能力,包括分散式细胞治疗制造平台 [10]