
公司业务更新 - 公司为临床阶段生物制药公司,专注开发抗体药物偶联物(ADC)管线,以满足癌症治疗领域未被满足的医疗需求 [1][17] - 公司总裁兼首席执行官表示,鉴于拓扑异构酶 -1 ADC注册试验的积极一线数据,预计拓扑异构酶 -1 治疗后的乳腺癌患者群体将显著扩大,公司旨在开发Emi - Le服务该高未满足需求群体 [2] Emi - Le(XMT - 1660)进展 临床数据更新 - 2025年3月8日数据截止的Emi - Le 1期剂量递增和回填队列的更新临床数据,在德国慕尼黑举行的ESMO乳腺癌2025年会上公布 [3] - 可评估的B7 - H4高表达肿瘤患者接受中等剂量Emi - Le治疗,所有肿瘤类型的确认客观缓解率(ORR)从23%增至31% [4][6] - TNBC患者中,B7 - H4高表达且接受过至少一种拓扑异构酶 -1 ADC治疗的患者ORR为100%(7/7),B7 - H4低表达患者为73%(8/11);B7 - H4高表达患者中位无进展生存期(PFS)为16.0周,B7 - H4低表达患者为6.4周;B7 - H4高表达患者中位总生存期(OS)未达到,B7 - H4低表达患者为1.7个月 [5] 扩展更新 - 公司继续推进Emi - Le在TNBC患者中的1期临床试验剂量扩展部分,“剂量A”队列患者入组取得显著进展,“剂量B”队列也已启动入组 [9][10] - 计划在2025年下半年报告1期临床试验扩展部分的初步临床数据 [6][10] 即将进行的展示 - 2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上将有两个关于Emi - Le的报告,一个是基于2025年3月8日数据截止的1期剂量递增和回填队列的临床数据口头报告,另一个是Emi - Le 1期临床试验正在进行的扩展部分的试验进展海报报告 [11] XMT - 2056进展 - 公司针对新型HER2表位的Immunosynthen ADC候选药物XMT - 2056的1期临床试验剂量递增部分正在进行,GSK有独家全球许可选择权共同开发和商业化该药物 [12] - 公司计划继续招募剂量递增患者,并预计在2025年公布XMT - 2056的初始临床药效学STING激活数据 [12] 合作情况 - 公司继续支持与强生(Dolasynthen研究合作)和默克(Immunosynthen研究合作)的合作 [13] 2025年第一季度财务结果 现金及现金流 - 截至2025年3月31日,现金及现金等价物为1.023亿美元,由于战略重组和重新规划,预计资本资源足以支持当前运营计划至2026年年中 [14] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为2930万美元 [14] 收入与费用 - 2025年第一季度合作收入为280万美元,低于2024年同期的920万美元,主要因与强生和默克的合作及许可协议收入减少,部分被与GSK协议收入增加抵消 [14] - 2025年第一季度研发费用为1830万美元,低于2024年同期的1870万美元,主要因员工人数和相关薪酬成本降低,部分被Emi - Le临床开发活动成本增加抵消 [14][15] - 2025年第一季度一般及行政费用为890万美元,低于2024年同期的1160万美元,主要因咨询和专业服务费用减少以及员工人数和相关薪酬成本降低 [19] 净亏损 - 2025年第一季度净亏损为2410万美元,合每股亏损0.19美元,2024年同期净亏损为1930万美元,合每股亏损0.16美元 [19][24] 资产负债表数据 |项目|2025年3月31日|2024年12月31日| | ---- | ---- | ---- | |现金、现金等价物和有价证券(千美元)|102,287|134,620| |营运资金(千美元)|48,027|74,446| |总资产(千美元)|112,471|144,663| |股东总赤字(千美元)|(30,868)|(9,509)| [22]