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Traws Pharma Reports First Quarter 2025 Results and Business Highlights

文章核心观点 Traws Pharma作为临床阶段生物制药公司,在2025年一季度取得进展,正推进两款抗病毒药物研发,同时公司财务状况能支持运营至2026年一季度 [2][3][6] 产品研发 替沃昔韦马博西尔(TXM) - 单剂量研究性CAP依赖性核酸内切酶抑制剂,用于治疗或预防H5N1禽流感和季节性流感,美国市场机会达数十亿美元 [4] - 2025年4月24日向FDA提交简报包,讨论根据FDA动物规则加速批准的可能性 [1][4] - 非人类灵长类动物攻毒研究显示单剂量TXM显著降低肺部病毒载量和病理,无体重减轻;雪貂攻毒研究显示增加存活动物比例,降低肺部和鼻组织病毒载量和病理 [4] - 1期数据显示单剂量口服后血浆血药浓度在约三周内维持在EC90以上,耐受性良好 [4] 拉图瑞韦 - 独立于利托那韦的研究性口服主蛋白酶(Mpro)抑制剂,可单剂量给药,也可每日一次、10天疗程给药,用于治疗急性COVID - 19感染,降低反弹和长新冠风险,美国市场机会达数十亿美元 [5][10] - 临床前研究显示对耐药病毒有强效抑制作用;药代动力学结果支持其独立于利托那韦,10天600mg/天治疗未诱导药物代谢,血药谷浓度维持在EC90的四倍 [10] - 1期数据显示所有测试剂量耐受性良好,药代动力学特征有吸引力 [10] 公司动态 管理层变动 - 2025年3月31日Werner Cautreels博士退休后,Iain D. Dukes博士被任命为临时首席执行官 [5] - 2025年4月15日,独立董事Jack Stover被任命为公司董事会主席 [5] 遗留项目 - 公司正在为其遗留肿瘤资产(纳拉扎西布和利戈塞替布)寻求合作机会 [5] 财务结果 现金及投资 - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和短期投资约为1590万美元,低于2024年12月31日的约2130万美元 [6] 收入 - 2025年第一季度收入为5.7万美元,2024年同期为5.6万美元 [6] 研发费用 - 2025年第一季度研发费用总计250万美元,高于2024年同期的190万美元,主要因病毒学项目费用增加,部分被肿瘤学项目费用减少抵消 [7] 一般及行政费用 - 2025年第一季度一般及行政费用总计280万美元,低于2024年同期的340万美元,主要因咨询费用减少,部分被遣散费用增加抵消 [8] 净收入(亏损) - 2025年第一季度净收入为2150万美元,受2024年12月融资相关认股权证负债公允价值变动2650万美元驱动,每股基本普通股净收入为2.17美元,每股摊薄普通股净收入为2.09美元;2024年同期净亏损500万美元,每股基本和摊薄普通股净亏损为5.92美元 [9] 下一步计划 禽流感 - 2025年第二季度提供关于FDA动物规则讨论的最新情况 [10] - 敲定开发计划,推进审批进程;敲定配方和CMC扩大生产 [10] 拉图瑞韦 - 2025年第二季度向监管机构提交简报包,用于急性治疗/反弹预防和长新冠 [10] 流通股情况 - 截至2025年5月13日,公司有5564315股普通股流通在外 [11]