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Vaxart Receives BARDA Approval to Initiate Dosing in 10,000-Participant Portion of Phase 2b COVID-19 Trial
VaxartVaxart(US:VXRT) Globenewswire·2025-05-15 20:00

公司动态 - Vaxart公司获得美国生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)批准,启动其口服新冠疫苗候选药物的2b期临床试验10,000名受试者部分的给药工作[1] - 公司计划在2025年第二季度开始对该队列的首位患者进行给药[2] - 该2b期试验为双盲、多中心、随机、对照研究,旨在评估口服新冠疫苗相对于已获批mRNA疫苗的相对效力、安全性和免疫原性[2] 融资与合作 - 该项目资金来自BARDA和美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)主导的50亿美元"下一代计划"(Project NextGen)[3] - 通过快速响应合作伙伴关系(RRPV)联盟获得的价值高达4.607亿美元的项目资助[3] - 资金来源于美国卫生与公众服务部(HHS)、战略准备与响应管理局(ASPR)和BARDA[3] 技术平台 - Vaxart是一家临床阶段生物技术公司,专注于开发基于其专有递送平台的口服重组疫苗[4] - 公司疫苗采用片剂形式,无需冷藏储存和运输,且避免了针头刺伤风险[4] - 该平台适用于递送重组疫苗,可用于开发现有疫苗的口服版本以及针对新适应症设计重组疫苗[4] 研发管线 - 当前研发项目包括针对冠状病毒、诺如病毒和流感的口服疫苗,以及首个人乳头瘤病毒(HPV)治疗性疫苗[4] - 公司已提交涵盖腺病毒和TLR3激动剂口服疫苗接种技术的广泛国内外专利申请[4]