
文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务结果和公司进展,其2a期试验GRI - 0621项目取得积极中期数据,患者招募进展良好,现金可支撑运营至2025年第三季度 [1][2] 临床项目更新 - 特发性肺纤维化(IPF)是罕见慢性进行性肺部疾病,现有治疗手段有限 [4] - 公司领先项目GRI - 0621是小分子RAR - βɣ双重激动剂,可抑制人类iNKT细胞活性,在初步试验中能改善纤维化和肝功能等指标 [5] - 正在进行的2a期生物标志物研究的2周安全结果显示,GRI - 0621(每日口服4.5mg)在首批12名患者中安全且耐受性良好,血脂无明显变化,中期分析委员会建议研究按计划继续 [6] - 首批12名受试者2周的中期生物标志物结果显示,GRI - 0621治疗患者的PRO - C3与安慰剂患者相比有抗纤维化作用,独立数据监测委员会建议研究按计划继续 [7] - 2a期研究报告了GRI - 0621在首批12名患者中的抗纤维化积极趋势、完成6周中期分析患者招募(n = 24)、整体试验超三分之二患者招募完成、公布研究摘要入选会议、欧洲和日本专利获批、完成500万美元公开发行延长现金跑道等进展 [8] - 2a期生物标志物研究的 topline 结果预计在2025年第三季度公布 [9] 财务结果总结 - 2025年第一季度净亏损300万美元,研发费用160万美元(2024年同期90万美元),一般及行政费用140万美元(2024年同期100万美元) [10] - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物约330万美元,季度末完成公开发行获500万美元,现有资金预计可支撑运营至2025年第三季度 [11] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病治疗方式,疗法旨在靶向NKT细胞活性,中断疾病进展并恢复免疫系统平衡 [12] - 领先项目GRI - 0621是iNKT细胞活性抑制剂,用于治疗特发性肺纤维化,公司还在开发治疗系统性红斑狼疮的dNKT激动剂管线,拥有超500种专有化合物库 [12] 预期里程碑 - 2025年第二季度报告2a期生物标志物研究6周中期结果 [14] - 2025年第三季度报告2a期生物标志物研究 topline 结果 [9][14]