格隆汇5月15日丨四环医药(00460.HK)公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司（轩 竹生物）自主研发的CDK4/6（细胞周期依赖性激酶4和6）抑制剂1类新药吡洛西利片（曾用名「吡罗西 尼」，XZP-3287，商品名：轩悦宁）2个适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局颁 发的药品注册批件。具体为：(1)单药用于既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后 出现疾病进展的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期或转移性乳腺癌 成人患者；(2)与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR+、HER2-晚期或转移性乳 腺癌成人患者。 吡洛西利此次获批上市，不仅是集团创新研发实力的有力证明，也意味着公司在为乳腺癌患者提供更有 效治疗方案的道路上迈出了坚实一步。未来，四环医药将继续秉承创新驱动的发展理念，加大研发投 入，加速创新成果转化，为全球患者的健康福祉贡献更多力量。 吡洛西利片为国内唯一获批单药用于HR+╱HER2-晚期乳腺癌后线治疗的CDK4/6抑制剂，也是轩竹生 物首个获批上市的抗肿瘤创新药。针对我国乳腺癌患者发病特点，吡洛西 ...