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Connect Biopharma Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update

文章核心观点 2025年第一季度康联生物制药进展顺利,推进了雷德米吉巴特(rademikibart)临床开发计划,启动两项2期研究评估其作为哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重辅助治疗的效果,预计2026年上半年公布顶线数据;此前全球2期试验公布积极数据,支持其作为新型生物疗法潜力;公司财务状况良好,现金可支撑运营至2027年 [1][2][3] 近期亮点 - 执行雷德米吉巴特作为哮喘和COPD急性加重辅助治疗的快速临床开发计划,启动2期Seabreeze STAT哮喘和COPD研究,评估其安全性和有效性,预计2026年上半年公布两项研究顶线数据 [3] - 与FDA完成积极的C类会议,就2期Seabreeze研究方案达成一致 [3] - 在《美国呼吸与危重症医学杂志》发表雷德米吉巴特先前完成的全球2期试验积极数据,支持其作为哮喘和2型炎症患者急慢性治疗的新型生物疗法选择 [3] - 四项海报被接受在2025年美国胸科学会国际会议上展示,展示数据支持雷德米吉巴特用于中度至重度哮喘或COPD急性加重患者的开发 [3][8] 财务结果(2025年第一季度) - 截至2025年3月31日,现金、现金等价物和短期投资为8400万美元,公司预计现有资金足以支撑运营至2027年 [8] - 研发费用为660万美元,较2024年同期减少210万美元,主要因雷德米吉巴特相关开发成本降低 [8] - 一般及行政费用为480万美元,较2024年同期增加80万美元,主要因支持公司成为以美国为中心企业的成本增加 [8] - 净亏损为1030万美元,合每股亏损0.19美元,2024年同期净亏损为870万美元,合每股亏损0.16美元 [8] 公司及产品介绍 - 康联生物制药是临床阶段生物制药公司,致力于改变哮喘和COPD治疗方式,总部位于美国圣地亚哥,正在推进下一代潜在同类最佳抗白细胞介素 - 4受体α(IL - 4Rα)抗体雷德米吉巴特的研发 [5] - 公司当前重点关注美国约100万哮喘患者和130万COPD患者每年因急性加重前往急诊室的情况,雷德米吉巴特有潜力在急性环境中启动治疗并继续用于哮喘和COPD的慢性维持治疗 [5] - 在先前慢性哮喘2期试验中,雷德米吉巴特显示出强大的疗效和安全性数据,能显著减少病情加重,并在一周内(多数情况下24小时内)通过家用肺功能仪观察到第一秒用力呼气量(FEV1)有统计学意义的快速改善 [5]