文章核心观点 vTv Therapeutics公司重新启动CATT1三期试验，协议修订使试验时间从12个月缩短至6个月，预计2026年下半年公布CATT1三期试验的顶线数据 [1][2][3] 重新启动试验情况 - 公司重新启动CATT1三期试验，并根据修订后的协议筛选了一名受试者 [2][3] - 协议修订将试验总时长从12个月缩短至6个月，加快顶线数据得出时间，且不影响关键研究终点 [3] - 修订协议下，所有参与者将获得连续血糖监测仪，以辅助确定主要研究终点，即2级和3级低血糖事件的数量 [3] 试验具体信息 - CATT1是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期研究，评估cadisegliatin对18岁及以上1型糖尿病成人患者的疗效和安全性 [4] - 试验预计在美国20 - 25个地点招募约150名患者 [4] - 研究将评估两种口服cadisegliatin剂量与安慰剂，受试者为目前接受多次每日胰岛素注射和持续皮下胰岛素输注且使用提供的连续血糖监测仪的患者 [4] - 研究的主要疗效终点是比较cadisegliatin治疗组和安慰剂组2级和3级低血糖事件的发生率 [4] Cadisegliatin介绍 - Cadisegliatin（TTP399）是一种新型口服小分子、肝脏选择性葡萄糖激酶激活剂，作为潜在的一类口服辅助疗法用于治疗1型糖尿病 [5] - 在非临床研究中，cadisegliatin选择性作用于肝脏，独立于胰岛素增加葡萄糖激酶的活性，支持通过肝脏葡萄糖摄取和糖原储存改善血糖控制的临床研究 [5] 公司介绍 - vTv Therapeutics是一家后期生物制药公司，专注于开发口服小分子候选药物 [7] - 公司临床管线以cadisegliatin为主，该药物作为胰岛素的潜在辅助疗法用于治疗1型糖尿病，公司及其开发合作伙伴正在探索包括2型糖尿病和其他慢性病在内的更多适应症 [7]