Workflow
Reviva Reports First Quarter 2025 Financial Results and Recent Business Highlights

文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务结果并总结近期业务亮点,其后期阶段的brilaroxazine项目正朝着注册推进,有望在2026年第四季度提交新药申请 [1][2] 临床项目亮点 - 446名患者完成RECOVER 3期试验长期开放标签扩展(OLE)部分,其中156人完成1年治疗,301人完成6个月治疗 [1][5] - 为支持安全性和有效性设计了生物标志物,brilaroxazine向FDA提交新药申请需100名完成12个月治疗患者的长期安全数据 [5] - 2025年5月28日将在2025年美国临床精神药理学学会(ASCP)年会上展示brilaroxazine治疗精神分裂症RECOVER 12个月OLE试验的最新海报 [5] - 2025年3月30日在芝加哥举行的2025年精神分裂症国际研究协会(SIRS)大会上口头报告评估brilaroxazine治疗精神分裂症3期RECOVER研究长期OLE部分的积极顶线数据 [5] 预期里程碑和事件 - 预计2025年第二季度完成OLE试验的全面数据分析,包括长期安全性、耐受性和有效性以及声音和血液生物标志物数据 [5] - 预计2025年年中启动注册性3期RECOVER - 2试验,评估brilaroxazine治疗精神分裂症,但需获得额外融资 [5] - 计划2026年第四季度提交brilaroxazine治疗精神分裂症的新药申请 [2][5] - 预计2025年晚些时候提交brilaroxazine脂质体凝胶制剂治疗银屑病的研究性新药申请 [5] - 寻求管道开发的合作机会 [5] 财务结果(截至2025年3月31日) - 2025年第一季度净亏损约640万美元,即每股0.13美元,而2024年同期净亏损约740万美元,即每股0.25美元 [10] - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物约为530万美元,而截至2024年12月31日约为1350万美元 [10] 关于公司 - 公司是一家后期生物制药公司,专注于中枢神经系统、炎症和心脏代谢疾病领域,目前管道中有brilaroxazine(RP5063)和RP1208两个候选药物,均为内部发现的新化学实体,并在美国、欧洲和其他几个国家获得了物质组成专利 [7]