文章核心观点 Septerna公司公布关键业务进展、未来里程碑及2025年第一季度财务结果,与诺和诺德达成合作,推进自身管线项目,公司有望为患者和股东创造长期价值 [1][2] 公司概况 - 公司是一家开创G蛋白偶联受体(GPCR)药物发现新时代的生物技术公司,其工业规模平台旨在挖掘GPCR疗法潜力,已开发专注于内分泌、免疫与炎症、代谢疾病治疗的小分子口服候选药物管线 [8] 合作协议 - 5月14日公司与诺和诺德宣布达成全球合作协议,基于特定分子靶点,共同发现、开发和商业化用于肥胖、2型糖尿病和其他心脏代谢疾病的口服小分子药物,公司有望获约22亿美元付款,包括超2亿美元前期和近期里程碑付款,还有权获得产品全球净销售额分级特许权使用费,诺和诺德将承担合作项目研发费用,公司有权选择参与一个项目全球利润分成 [4][5][6] 预期里程碑 - PTH1R激动剂项目:公司推进多个与第一代口服小分子SEP - 786化学结构不同的先导化合物,计划在2025年底前选定下一代甲状旁腺激素1受体(PTH1R)激动剂候选药物推进临床试验 [5] - SEP - 631 MRGPRX2 NAM项目:预计2025年第三季度启动SEP - 631在健康志愿者中的1期临床试验,评估其安全性、耐受性、药代动力学和药效学,SEP - 631是用于治疗肥大细胞疾病的选择性口服小分子MRGPRX2负变构调节剂 [5] - TSHR NAM项目:公司继续推进多个TSHR NAM先导化合物,以选定用于格雷夫斯病和甲状腺眼病治疗的开发候选药物 [5] 2025年第一季度财务结果 - 现金状况:截至3月31日,现金、现金等价物和有价证券总计3.982亿美元,公司预计与诺和诺德合作的前期付款将显著延长此前至2028年初的现金跑道指引 [1][11] - 研发费用:本季度研发费用为1930万美元,高于2024年同期的1320万美元 [11] - 管理费用:本季度一般及行政费用为690万美元,高于2024年同期的270万美元 [11] - 净亏损:本季度净亏损为2150万美元,高于2024年同期的1420万美元 [11]
Septerna Highlights Business Progress and Reports First Quarter 2025 Financial Results