Workflow
BrainStorm Cell Therapeutics Announces First Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update

公司财务表现 - 2025年第一季度现金及现金等价物为1644万美元,受限现金为182万美元,合计约180万美元 [4][11] - 研发支出净额从2024年同期的96万美元增至130万美元,同比增长35% [4][13] - 行政管理费用从151万美元增至178万美元,同比增长18% [4][13] - 净亏损从340万美元收窄至286万美元,每股亏损从075美元改善至045美元 [4][14] NurOwn®临床进展 - 向FDA提交IND修正案,为启动Phase 3b试验铺路,该试验设计纳入200名早期ALS患者,主要终点为24周ALSFRS-R评分变化 [4] - Phase 3b试验(ENDURANCE)已在ClinicalTrialsgov注册(NCT06973629),计划在15个临床中心开展 [4] - 在ISCT 2025年会上公布UNC13A基因型对NurOwn疗效影响的突破性数据,获选为会议重点科学成果 [4] - 在ALS药物开发峰会上展示脑脊液生物标志物数据,揭示治疗机制与临床结果关联性 [4] 技术平台与管线布局 - NurOwn®平台采用自体骨髓间充质干细胞分化为分泌神经营养因子(NTF)的细胞,靶向调节神经炎症和促进神经保护 [6][7] - 除ALS外,已完成多发性硬化症(MS)Phase 2试验,并获得美国专利商标局对异体外泌体技术的专利授权 [8] - 持有FDA和EMA授予的孤儿药资格,Phase 3试验(NCT03280056)已完成,Phase 3b试验将按SPA协议推进 [8] 公司运营动态 - 管理层强调Phase 3b试验执行与生产准备正按计划推进,已与顶尖学术中心达成临床协议 [2] - 2025年5月19日将召开财报电话会议,讨论季度业绩与企业更新 [1][5]