药品批准情况 - 亚宝药业控股子公司太原制药获得国家药监局核准签发的盐酸普萘洛尔片《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 药品通过一致性评价的依据为《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号） [1] 药品基本信息 - 盐酸普萘洛尔片于1966年10月首次在日本上市，商品名为Inderal，持证商为AstraZeneca K K，规格为10mg [2] - 适应症包括：降低心肌梗死死亡率、高血压、劳力型心绞痛、控制室上性快速心律失常、室性心律失常等 [2] - 2023年国内盐酸普萘洛尔片销售金额约为8218万元人民币，其中公立医疗市场销售金额约为5776万元人民币，零售药店销售金额约为2442万元人民币 [2] 市场竞争与研发投入 - 截至公告披露日，国内已有6家企业通过该药品的一致性评价 [2] - 公司在该研发项目已投入研发费用约260 05万元人民币 [2]