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一品红董事长李捍雄:聚焦“全球新”创新药研发 开拓庞大未满足市场

公司战略与研发投入 - 公司核心竞争力在于创新,目标是实现"BIC"(同类最佳)和"FIC"(同类首创),培育面向全球的大单品 [1] - 2024年自主研发投入占营业收入的22.40%,达到国内药企创新转型第一梯队水平 [2] - 2025年第一季度研发投入达7422.81万元(含AR882Ⅲ期临床费用资本化金额),同比增加18.71% [2] - 公司2024年称为转型、创新之年,研发管线聚焦代谢、炎症、神经等领域,共有15个创新药项目 [2] 重点创新药项目AR882 - AR882是治疗高尿酸血症的创新药,已获美国FDA快速通道资格(FTD),有望成为该领域first-in-class药物 [2] - AR882针对三大适应症:降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石和治疗慢性肾病 [4] - 全球Ⅲ期试验REDUCE2已提前完成受试者入组,国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组 [5] - AR882在Ⅰ、Ⅱ期临床结果显示相比一线痛风药物疗效更优、安全性更好,能有效溶解痛风石 [5] - 2030年全球高尿酸血症及痛风患病人数预计达14.2亿,中国现有痛风患者约2000万人 [4] 行业发展趋势 - 中国创新药在医院市场占比从2015年21%增长至2024年29% [3] - 中国创新药从"Me-too"向"Me-better"、"BIC"和"FIC"转变,2024年在研创新药数量达704款,全球第一 [3] - GLP-1领域研发方向集中在口服化、长效化和多靶点协同,公司布局了口服小分子GLP-1受体激动剂 [6] - PROTAC技术平台被视为未来药物开发重要方向,公司将其用于免疫适应症开发 [6] 研发管线布局 - 公司研发管线初步成型,包括儿童药和慢病用药 [7] - 儿童药技术平台拥有独特优势,将持续拓展研发管线 [7] - 通过"研产销"全产业链布局为创新药全球化供应打下基础 [7] - 2025年计划通过多种方式补充完善儿童药和慢病药产品梯队 [8] 市场潜力 - 痛风治疗领域存在巨大未满足临床需求,现有药物副作用大且缺乏有效溶解痛风石的口服药 [4] - AR882具备突破性疗效,填补口服小分子药物在痛风石领域的治疗空白 [5] - 公司创新药项目以"解决未被满足的临床需求"为出发点,进行全球化布局 [7]