艾美疫苗(06660):中美双报迭代mRNA带状疱疹疫苗均获批开展临床,其体液免疫、细胞免疫显著高于国际标杆产品
带状疱疹(herpes zoster)是由长期潜伏在人体内的水痘-带状疱疹病毒(varicella–zoster virus, VZV)经再启 动引起的感染性皮肤病。人群对VZV普遍易感,血清学证据显示,成人VZV感染率高达90%以上。带状 疱疹的发病率为3‰~5‰人╱年,亚太地区为3‰~10‰人╱年,并逐年递增2.5%~5.0%。50岁后随年龄 增长,VZV特异性细胞免疫功能逐渐降低,带状疱疹的发病率、住院率和病死率均逐渐升高。带状疱 疹的復发率为1%~10%,易患因素包括高龄、免疫力低下和慢性病患者。接种带状疱疹疫苗是抑制带状疱 疹发病的有效措施。带状疱疹疫苗接种的目标是抑制VZV再启动从而预防带状疱疹、带状疱疹后神经 痛(PHN)和其他并发症。 智通财经APP讯,艾美疫苗(06660)发布公告,继2025年3月该疫苗获美国食品和药品监督管理局(FDA) 批准开展临床试验后,集团研发的mRNA带状疱疹疫苗已于近日获得国家药品监督管理局《药物临床试 验批准通知书》。该疫苗中美双报并均获批准,充分验证了集团mRNA技术平台的强劲实力。 临床前试验中,第三方检测单位的检测结果显示:集团mRNA带状疱疹疫苗特异性 ...