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乐城医疗先行区药监局常务副局长安平:特许药械政策引领医疗创新 乐城想做市场主体的“店小二”
经济观察报·2025-05-19 18:48

特许药械政策成果 - 截至2025年4月30日乐城先行区进口特许药械品种首例达476例(药品175个、器械301个)[1] - 特许药械政策允许进口使用未在国内获批的新药及设备,使患者更早获得全球最新医疗资源[1] - 乐城先行区拥有四大核心政策优势:特许药械政策、药械真实世界研究政策、医保真实世界研究政策、公立医院特许经营政策[1] 特许药械发展规划 - 将以"医"为核心推进特许药械数智赋能引进,依托追溯平台实现精准服务[2] - 计划引进专病专科全系列特许药械产品,打造"预防-康复"全链条的专病医学中心[2] - 将从引进使用到医工转化全方位拓展产业链,建设药械研发和医工转化新高地[2] - 利用诊疗数据形成专病领域标准和技术指南,推动成为全国诊疗方案创新地[2] 乐城发展现状与监管 - 医院数量从最初几家增至40多家,基础设施显著改善[3] - 特许药械被定位为乐城"金字招牌",监管将坚守医疗安全、伦理安全、政策安全三条底线[3] - 监管模式从被动审批转向主动服务,强调"管得住、放得开"的平衡[3]