公司临床进展 - Alzamend Neuro宣布其AL001在健康受试者中的首次II期临床试验已完成首例患者入组[1] - 该研究是与麻省总医院合作进行 旨在探索AL001的特性及其与市售锂盐相比 更有效向大脑递送锂的潜力[2] - AL001的顶线数据预计在今年年底前获得[4][9] 产品AL001的机制与优势 - AL001是一种新型锂递送系统 旨在提供市售锂盐的益处 同时减轻或避免当前与锂相关的毒性[5] - 临床前小鼠研究表明 AL001能确保更好的大脑吸收 同时维持较低的血液锂水平[2] - 该配方旨在让锂更有利地分布在大脑中 从而降低其他身体器官的暴露 与市售锂盐相比具有更好的安全性[5] - AL001有可能消除对锂治疗药物监测的需求 通过减少全身负担 最大限度地降低与传统锂疗法相关的肾脏和甲状腺副作用风险[3] 目标市场与治疗潜力 - AL001有潜力改变超过4300万受阿尔茨海默病 双相情感障碍 重度抑郁症和创伤后应激障碍影响的美国患者的治疗格局[4] - 锂作为双相情感障碍躁狂发作和维持治疗的一线疗法 因其疗效而闻名 但由于治疗药物监测的复杂性 长期未被充分利用[3] - 公司产品线还包括ALZN002 这是一种第二代主动免疫方法 旨在通过从大脑中清除β-淀粉样蛋白来对抗阿尔茨海默病[6] 后续开发计划 - 在健康受试者中的研究将作为基线 协助公司确定在患者中推进的最佳路径[2] - 公司将进行AL001与市售碳酸锂产品的头对头研究 以比较健康受试者中锂在血液和大脑/脑结构的药代动力学[9] - 公司已完成针对阿尔茨海默病患者的AL001 IIA期多次递增剂量研究 并确定了独立安全审查委员会评估的最大耐受剂量[5]