文章核心观点 GT Biopharma公司宣布其1期剂量递增试验中GTB - 3650治疗复发或难治性（r/r）CD33阳性血液系统恶性肿瘤的第1组给药成功完成，第2组已启动，且第1组未观察到安全或耐受性问题，后续将在2025年晚些时候公布更详细结果 [1][2][3] 公司情况 - GT Biopharma是临床阶段免疫肿瘤生物制药公司，专注基于专有TriKE NK细胞衔接器平台开发和商业化免疫肿瘤治疗产品，拥有与明尼苏达大学的独家全球许可协议 [6] 试验进展 - 第1组给药成功完成，患者已完成第一和第二个给药周期，正式安全审查未发现安全或耐受性问题，公司得以推进第2组，第2组第一名患者已接受第一个剂量周期治疗 [2][3] - 基于多种血液生物标志物检测，第1组两名患者均显示出免疫活性增加的早期证据，支持GTB - 3650激活内源性NK细胞和诱导NK细胞扩增的能力 [4] 试验计划 - 试验计划在约14名患者（七个队列）中评估GTB - 3650，GTB - 3650将以两周为一个周期给药，根据临床获益给药长达四个月，将评估安全性、药代动力学、药效学、内源性患者NK细胞体内扩增和临床活性，详情可在clinicaltrials.gov查询，标识符为NCT06594445 [5] 后续安排 - 公司计划在2025年晚些时候，完成额外剂量队列的入组和试验后，发布更详细结果 [1][4]