行业动态 - 国内尚无获批的HPV尿检产品或居家HPV检测产品 [1] - 美国FDA批准首个家用宫颈癌筛查检测试剂 由Teal Health开发 采用阴道拭子取样方式 [1] - 居家检测试剂可通过远程医疗进行 无需前往诊所 但阴道拭子仍属侵入式 尿液检测为非侵入式 [1] 公司融资与技术进展 - 相达生物科技完成3400万美元A轮融资 创2019年以来亚洲诊断技术领域最大规模A轮融资 由惠理集团旗下私募基金领投 [1] - 相达生物开发全球首款HPV尿液基因检测 临床数据显示对CIN2+病变灵敏度达93.4% HPV 16/18型检测与罗氏Cobas 4800一致性超97% [2] - 公司产品在国内处于临床注册阶段 即将启动大规模临床试验 计划在美国、中国和中国香港同步推动临床 预计获批需一年多 [2] 市场偏好与成本 - 调查显示80%人群偏好尿液检测方式 因其非侵入式且适用于男女HPV检测 [2] - 当前尿液检测成本与罗氏金标准相当 目标一年内降至国内阴道拭子检测同等水平 保持售价接近传统方式并有利润空间 [3] 政策与市场潜力 - 国家卫健委计划2025年适龄妇女宫颈癌筛查率达50% 2030年达70% [3] - 传统HPV检测方式限制女性筛查意愿 尿液检测产品有望填补女性早筛市场空白 并开辟男性HPV检测市场 [3]