证券代码：601607 证券简称：上海医药 公告编号：临2025-056 上海医药集团股份有限公司 关于利伐沙班片获得美国 FDA 批准文号的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）下 属常州制药厂有限公司（以下简称"常州制药厂"）收到美国食品药品监督管理 局（以下简称"美国 FDA"）的通知，其关于利伐沙班片（基本情况详阅正文， 以下简称"该药品"）的简略新药申请（"ANDA"，即美国仿制药申请）已获 得批准（"Approval"），现将相关情况公告如下： 一、该药品基本情况 药物名称：利伐沙班片 剂型：片剂 规格：10 mg, 15 mg, 20 mg（按 C19H18ClN3O5S 计） 申请事项：ANDA 申请人：常州制药厂有限公司 ANDA 号：ANDA 216995 二、 该药品相关信息 利伐沙班片主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险；用于 治疗和预防深静脉血栓形成（DVT）；用于治疗肺栓塞（PE）；用于预防急性病 患 ...