药品基本情况 - 药物名称为利伐沙班片，剂型为片剂，规格包括10 mg、15 mg、20 mg（按C19H18ClN3O5S计）[1] - 申请事项为ANDA（美国仿制药申请），申请人为常州制药厂有限公司，ANDA号为ANDA 216995[1] - 该药品由BAYER和JANSSEN联合研发并于2011年在美国上市，常州制药厂于2021年12月提交ANDA申请并于近日获批[1] - 截至公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币820万元[1] 药品相关信息 - 利伐沙班片主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险，治疗和预防深静脉血栓形成（DVT），治疗肺栓塞（PE），预防急性病患者静脉血栓栓塞（VTE）[1] 药品市场竞争情况 - 截至公告日，美国市场获批企业包括原研企业Janssen Pharmaceuticals Inc以及仿制药企业Apotex Inc、Aurobindo Pharma Ltd、Lupin Ltd、Dr.Reddy's Laboratories Inc、Macleods Pharmaceuticals Ltd（仅2.5mg规格）[2] - IQVIA数据显示，利伐沙班片2023年在美国销售额约81.3亿美元，2024年1-3季度销售额约63.3亿美元[2] 对上市公司影响 - 本次ANDA获批对公司拓展海外市场具有积极意义[2]