经营业绩 - 2024年公司实现营业收入2亿元,同比增长243.53%,主要得益于迈利舒®和迈卫健®的销售增长[2][5] - 君迈康®2024年发货量48,821支,同比下降66.61%,主要因市场竞争激烈及销售策略调整[6][8][9] - 迈卫健®2024年发货12,530支,累计准入医院75家,医院准入进度较慢因适应症单一及挂网进度影响[6][12][13] - 技术服务收入2024年达5,502.98万元,主要来自客户A的授权许可收入3,618.08万元[14][15] - 第四季度营业收入环比增长超100%,主要因迈卫健®首次铺货及迈利舒®业务拓展效果显现[16] 产品分析 - 君迈康®毛利率6.25%,因少量生产销往海外用于研发注册[3][5] - 迈利舒®毛利率86.87%,2024年销售收入12,437.29万元,同比增长195.50%[3][5] - 迈卫健®毛利率78.47%,2024年销售收入1,459.36万元[4][5] - 阿达木单抗生物类似药市场竞争激烈,国内已有8家上市产品[6][8] - 地舒单抗生物类似药市场快速增长,原研药安加维®2024年销售额15.98亿元[12][13] 研发管线 - 核心在研产品9MW2821针对尿路上皮癌等适应症开展多项临床研究,预计2028-2031年上市[17][18] - 8MW0511已提交NDA申请,有望2025年获批上市,国内长效升白药物市场预计2025年达102.7亿元[22] - 9MW0813为阿柏西普生物类似药,已提交pre-NDA申请,中国靶向VEGF药物市场预计2032年达281亿元[24] - 预计2025-2028年新增3款上市产品,届时将有6款上市产品[19][22] 产能建设 - 2024年末固定资产和在建工程合计89.46亿元,同比增长165.49%[31][34] - 目前产能利用率26.15%,产销率81.08%,预计2025年产能利用率提升至36%[34][39] - 泰康抗体药物中试产业化项目1期累计已支付8.73亿元,预计2026年12月完工[44][45] - 在建工程转固金额89,458.12万元,预计年折旧费用约1.3亿元[43][44] 财务状况 - 2024年末货币资金余额11.93亿元,短期借款9.22亿元,长期借款11.20亿元[49] - 流动比率1.11,资产负债率63.61%,与同行业可比公司水平相当[52][53] - 预计未来三年营业收入逐步增加,净亏损逐步降低,亏损扩大风险较低[19][20]
迈威生物: 迈威生物关于2024年报告的信息披露监管问询函的回复公告