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迈威生物: 国泰海通证券股份有限公司关于迈威(上海)生物科技股份有限公司2024年报告的信息披露监管问询函的专项核查意见
证券之星·2025-05-20 18:31

经营业绩 - 2024年公司实现营业收入2亿元,同比增长243.53%,主要得益于迈利舒®销售增长195.50%和技术服务收入增长[1][4] - 君迈康®发货量同比下降66.61%至48,821支,主要因市场竞争激烈及销售模式调整[1][7][8] - 迈卫健®累计准入医院75家,覆盖药店744家,医院准入进度较慢因适应症较少且上市时间短[1][11] - 第四季度营业收入环比增长超100%,主要因迈利舒®业务拓展效果显现及中间产品销售收入增加[1][13] - 公司预计未来三年营业收入将逐步增加,亏损扩大风险较低,主要基于在研产品管线进展及商业化预期[1][16][17] 产品表现 - 迈利舒®2024年销售收入1.24亿元,毛利率86.87%,较上年下降9.96个百分点[2][4] - 君迈康®毛利率仅6.25%,主要因海外中间产品销售占比高且定价较低[2][4] - 迈卫健®毛利率78.47%,与可比公司药品销售毛利率水平相当[5] - 国内阿达木单抗生物类似药市场竞争激烈,已有多家产品上市,价格战明显[6][7] - 地舒单抗市场规模快速增长,原研药安加维®2024年销售额同比增长141.7%[10][11] 研发管线 - 核心在研产品9MW2821针对多个癌症适应症开展临床研究,预计2028-2031年上市,上市后4年预计销售额55-75亿元[14][15] - 8MW0511已提交NDA申请,有望2025年获批,长效升白药物市场预计2025年达102.7亿元[18] - 9MW0813(阿柏西普生物类似药)已提交pre-NDA申请,中国靶向VEGF药物市场预计2032年达281亿元[21] - 公司计划拓展迈卫健®适应症至骨转移治疗,该领域市场前景广阔[20] 产能建设 - 2024年产能利用率26.15%,产销率81.08%,预计2025-2030年产能利用率将逐步提升至89%[31][34] - 固定资产及在建工程投资规模合理,与研发及商业化需求匹配,不存在延迟转固情形[32][39] - 泰康抗体药物中试产业化项目预计2026年完工,后续投入约6.12亿元,资金安排充足[40][42] - 固定资产折旧费用预计每年约1.3亿元,将为公司未来发展提供支撑[39] 财务状况 - 2024年末货币资金11.93亿元,短期借款9.22亿元,长期借款11.20亿元,利息费用1.37亿元[44] - 借款规模合理,主要用于研发投入和产业化建设,与同行业可比公司水平相当[45][46] - 公司计划通过股权融资、债务工具融资及经营性现金流改善流动性,短期偿债风险可控[48][51] - 已申请注册发行不超过5亿元定向债务融资工具,用于优化债务结构[49]