交易概述 - 三生国健及关联方授予辉瑞PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的独家开发、生产、商业化权利 [1] - 辉瑞保留通过支付额外付款获得在中国大陆商业化许可产品的权利 [1] - 交易需取得美国和其他境外司法管辖区适用的反垄断监管批准 [1] 交易条款 - 辉瑞将支付12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款 [1] - 最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款 [1] - 根据授权地区产品销售额计算得到的两位数百分比的梯度销售分成 [1] 药物研发进展 - SSGJ-707是基于CLF2专利平台开发的靶向PD-1/VEGF双特异性抗体 [1] - 可同时抑制PD-1和VEGF双靶点 [1] - 获得国家药监局突破性治疗药物认定，适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 [1] - 已获得美国FDA的IND批准 [1] - 单药一线治疗非小细胞肺癌适应症已进入Ⅲ期临床阶段 [2] - 联合化疗一线治疗非小细胞肺癌适应症处于临床Ⅱ期阶段 [2] - 转移性结直肠癌适应症处于临床Ⅱ期阶段 [2] - 晚期妇科肿瘤适应症处于临床Ⅱ期阶段 [2] 市场反应 - 截至5月20日收盘，三生国健股价连续两日涨停 [1] 战略意义 - 标志着公司及关联方的双特异性抗体研发平台获得国际顶尖公司认可 [2] - 将显著增强公司产品在全球范围内的可及性和认可度 [2] - 有望借助自主开发的双抗平台为患者带来更多先进的治疗药物 [2] - 将加快药物在全球范围内的开发和商业化 [2] - 有机会同步拓宽产品的海外市场 [2] - 符合公司的整体战略规划 [2] 行业趋势 - 2022年以来，多家中国药企就PD-1/VEGF双特异性抗体与跨国药企达成授权协议 [3] - 康方生物的双抗药物在临床研究中的表现引发跨国药企对于同类型药物的关注 [3] - 跨国药企通过授权交易或收购中国创新药资产，有望在有潜力的赛道上实现卡位 [3] - 中国创新药的技术突破与成本优势能够解决全球未满足的临床需求 [4] - 中国创新药企的临床试验数据逐渐获得国际认可 [4] - 跨国药企与中国创新药企管线协同、商业化能力互补 [4]