文章核心观点 公司将参加2025年6月16 - 19日在波士顿会展中心举行的BIO国际会议 ，借此探索阿尔茨海默病项目潜在合作与战略机会 ，其主要候选疗法laromestrocel在治疗轻度阿尔茨海默病的2a期临床试验中取得积极成果并获FDA多项认定 [1][2][5] 公司参会信息 - 公司将参加2025年6月16 - 19日在波士顿会展中心举行的BIO国际会议 [1] - 会议期间公司管理团队将与全球制药公司高管会面 ，探索阿尔茨海默病项目潜在合作与战略机会 [2] - 可通过BIO国际会议会议门户或联系info@longeveron.com请求与公司在会议期间会面 [6] 阿尔茨海默病项目情况 - 阿尔茨海默病项目在1期和2期临床试验中产生积极数据 ，2a期临床试验（CLEAR MIND）结果支持laromestrocel治疗轻度阿尔茨海默病的治疗潜力 ，于2025年3月发表在《自然医学》杂志 [2] - 此前公司于2023年10月5日公布CLEAR MIND 2a期临床试验 topline结果 ，12月20日报告额外临床数据和成像生物标志物结果 ，2024年阿尔茨海默病协会国际会议上展示了CLEAR MIND研究的完整结果 [4] - 2a期临床试验中laromestrocel治疗患者与安慰剂组相比总体上延缓/阻止了疾病恶化 ，试验达到主要安全和次要疗效终点 ，特定laromestrocel组在预先指定的临床和生物标志物终点上有统计学显著改善 [3] - FDA授予laromestrocel再生医学先进疗法（RMAT）认定和快速通道认定 ，用于治疗轻度阿尔茨海默病 ，公司所知laromestrocel是首个获FDA RMAT认定用于阿尔茨海默病的细胞治疗候选药物 [5] - 近期与FDA的B类会议就计划中的单一关键2/3期临床试验达成一致 ，若结果积极将可用于生物制品许可申请（BLA）提交 ，预计2026年下半年启动轻度阿尔茨海默病的单一关键2/3期临床试验 ，取决于获得非稀释性资金和/或合作支持 [8] 公司概况 - 公司是临床阶段的生物技术公司 ，开发再生药物以满足未满足的医疗需求 [7] - 主要研究产品laromestrocel是一种同种异体间充质干细胞（MSC）疗法产品 ，具有多种潜在作用机制 ，有广泛潜在应用 [7] - 目前正在推进三个管线适应症 ：左心发育不全综合征（HLHS）、阿尔茨海默病和与衰老相关的虚弱 ，laromestrocel开发项目获得五项不同且重要的FDA认定 [7] 投资者和媒体联系方式 - 投资者和媒体联系人为Derek Cole ，邮箱为derek.cole@iradvisory.com [11]