药物研发进展 - 默克与日本第一三共宣布启动III期IDeate-Esophageal01研究 评估B7-H3靶向ADC药物ifinatamab deruxtecan(I-DXd)在晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者中的疗效 [1] - 该研究将比较I-DXd与研究者选择的化疗方案 针对接受过铂类系统治疗和免疫检查点抑制剂治疗后病情进展的ESCC患者 [2] - 主要终点为总生存期 次要终点包括无进展生存期 客观缓解率及安全性 [3] - I-DXd同时正在进行III期研究用于小细胞肺癌(SCLC)治疗 并在多项早中期研究中评估其单药或联合疗法对广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)及其他实体瘤的效果 [7] 合作与交易 - 默克于2023年10月以总价高达220亿美元获得I-DXd及另外两种ADC药物(patritumab deruxtecan和raludotatug deruxtecan)的全球共同开发和商业化权利 但第一三共保留在日本独家开发权 [8] - 2023年8月扩大合作范围 共同开发从Harpoon Therapeutics收购的DLL3靶向T细胞衔接器MK-6070 [9] 竞争格局 - ADC药物被视为医药行业颠覆性创新技术 通过抗体靶向递送细胞毒性分子至肿瘤部位 [11] - 第一三共与阿斯利康合作开发的HER2靶向ADC药物Enhertu已获批用于乳腺癌 肺癌和胃癌等多种适应症 [12] - 2025年1月FDA批准阿斯利康与第一三共第二款ADC药物Datroway 用于HR阳性/HER2阴性乳腺癌 [13] - 辉瑞2023年底以430亿美元收购Seagen 获得三款已上市ADC药物(Adcetris Padcev Tivdak) 2024年为辉瑞贡献显著收入 [13][14] 研发挫折 - 2023年6月FDA因第三方生产设施检查问题 拒绝加速批准patritumab deruxtecan用于EGFR突变非小细胞肺癌的上市申请 [10] 股价表现 - 默克股价年内下跌22.3% 同期行业跌幅为5.2% [6]