公司动态 - Actinium Pharmaceuticals Inc 于2024年8月5日发布新闻稿 披露其主导产品lomab-B的生物制剂许可申请(BLA)进展 美国食品药品监督管理局(FDA)认为Sierra试验数据分析不足以支持BLA提交 需进行额外临床试验 [3] - 上述消息导致公司股价从2024年8月2日的6.17美元/股暴跌59%至2024年8月5日的2.48美元/股 单日跌幅达3.69美元 [3] 法律诉讼 - 集体诉讼指控公司在2022年10月31日至2024年8月2日期间 误导市场使其相信提交的BLA数据可能满足FDA的审批要求 [1][4] - 投资者可在2025年5月27日前申请成为主要原告 诉讼由Kirby McInerney LLP律师事务所代理 [1] 产品研发 - lomab-B的BLA申请已完成临床阶段及化学制造与控制(CMC)环节的FDA沟通 但需补充临床试验数据以支持申请 [3]