融资情况 - 帕母医疗完成新一轮千万美金加轮融资 由欧洲私募股权投资机构EQT领投 上轮投资方启明创投继续支持 [1] - 本轮融资是三个月内第二次融资 创下亚洲创新医疗器械领域最大市场化融资纪录 [1] - 募集资金将用于海外市场布局 包括全球临床注册 产品适应证拓展及产业化体系深化 [1] 公司发展 - 公司2013年创立 定位全球创新 构建"研发-临床-市场"全球化闭环 [3] - 核心PADN技术多次写入国内外权威指南 获欧盟CE-MDR认证 2023年获FDA人道主义豁免认定及NMPA上市批准 [3] - 2025年3月第二代PHD360射频消融仪获NMPA批准上市 [3] - 正在推进多个全球多中心临床试验 中国与欧洲的慢性心衰合并2型肺高压研究接近收尾 即将启动两项FDA全球多中心临床研究 [3] 全球化战略 - 构建"可验证 可持续 可融入国际标准"的全球发展通路 国内PADN产品已商业化落地 [4] - 通过FDA突破性器械通道与欧盟MDR认证双引擎 推进临床注册 法规通道与学术平台协同建设 [4] - 本轮融资将支撑"技术国际化+路径标准化"战略 夯实中国原创医疗技术平台地位 [4] 技术优势 - PADN技术原创性与临床可验证性并存 拥有系统化推进全球注册和标准化路径的能力 [5] - 在肺高压和心衰领域提供清晰解决方案雏形 具备全球市场拓展潜力 [5] 管理团队观点 - 公司坚持从临床一线出发 聚焦真实未被满足的医疗需求 持续打磨原创技术解决方案 [7] - 目标将中国原创技术发展为国际标准 以临床价值为核心为全球患者提供创新技术 [7]