文章核心观点 紫生物技术公司公布2025年第一季度财务结果，CM24和NT219在AACR年会上展示积极数据，增强患者选择和积极结果信心，CAPTN - 3平台临床前数据有前景，公司推进管线同时谨慎管理开支，现金可维持至2026年年中 [1][2] 近期临床与公司亮点 CM24相关进展 - 2025年4月AACR年会上公布CM24治疗胰腺导管腺癌随机2期研究最终结果，生物标志物亚组分析有统计学显著疗效，支持2025年下半年启动2b期研究的患者选择策略 [4] - 生物标志物亚组分析中，特定血清或肿瘤CEACAM1亚组死亡风险降低78%、进展或死亡风险降低81%；特定血清CEACAM1或髓过氧化物酶亚组死亡风险降低61%、进展或死亡风险降低72%；高肿瘤CEACAM1和低PD - L1综合阳性评分亚组死亡风险降低90%、进展或死亡风险降低81% [6] NT219相关进展 - NT219治疗头颈部复发性/转移性鳞状细胞癌2期研究将与标准护理药物帕博利珠单抗或西妥昔单抗联用，探索先前确定的潜在生物标志物，由科罗拉多大学安舒茨医学院Antonio Jimeno博士牵头 [5] - AACR年会上，题为“NT219克服头颈部鳞状细胞癌免疫逃逸机制”的海报表明NT219抑制肿瘤免疫逃逸关键靶点和信号通路，pIGF1R和pSTAT3上调与患者反应相关，可作为潜在生物标志物；“APC缺失作为结直肠癌NT219治疗潜在生物标志物”海报指出NT219反应与增强的wnt/β - 连环蛋白信号或其负调节因子APC功能丧失突变有关 [8] - 独立研究“IRS2作为结直肠癌脑转移驱动因素：新型治疗策略潜在靶点”发表在《神经肿瘤学》，表明NT219和5 - 氟尿嘧啶联合疗法通过IRS2途径抑制结直肠癌脑转移，IRS2是NT219新靶点 [9] - 美国专利商标局授予NT219与EGFR抗体联合治疗对EGFR疗法产生耐药性癌症患者的专利，完善主要市场地理专利保护，利于未来商业化 [10] CAPTN - 3相关进展 - 公司与纽约西奈山伊坎医学院达成研究合作协议，探索CAPTN - 3多特异性衔接子对肿瘤微环境中NK和T细胞的免疫调节，以加深对CAPTN - 3独特解决的肿瘤免疫逃逸机制的理解 [10] 管理层变动 - 任命Shai Lankry为首席财务官，加强管理团队 [10] 财务结果（2025年第一季度） 费用情况 - 研发费用80万美元，较2024年同期340万美元减少260万美元，降幅76.5%，主要因临床试验相关费用减少 [11] - 一般及行政费用60万美元，较2024年同期100万美元减少40万美元，主要因现金和非现金工资及相关费用减少30万美元 [12] 损益情况 - 经营亏损140万美元，较2024年同期450万美元减少310万美元，降幅68.9%，主要因研发费用减少 [12] - 调整后经营亏损130万美元，较2024年同期420万美元减少290万美元，主要因研发费用减少 [13] - 净财务收入100万美元，较2024年同期70万美元增加30万美元，主要因未行使认股权证重估产生非现金收益 [14] - 净亏损50万美元，即每股美国存托股份（ADS）基本和摊薄亏损0.17美元，较2024年同期净亏损380万美元、每股ADS亏损2.8美元减少，主要因经营费用减少310万美元和净财务收入增加30万美元 [15] 现金与资金情况 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物和短期存款670万美元，现金可维持至2026年年中 [15] - 2025年第一季度，公司根据与杰富瑞有限责任公司的公开市场销售协议出售约6.3万份ADS，平均价格3.5美元/ADS，净收益约16.6万美元 [16] 非国际财务报告准则财务指标 - 新闻稿包含非国际财务报告准则财务指标，如调整后经营亏损，用于评估公司业绩，但不能替代国际财务报告准则指标，公司提供了国际财务报告准则与非国际财务报告准则财务指标的调节表 [17] 公司简介 - 紫生物技术公司是临床阶段公司，开发一流疗法以克服肿瘤免疫逃逸和耐药性，肿瘤学管线包括CM24、NT219和CAPTN - 3 [18] - CM24是阻断CEACAM1的人源化单克隆抗体，完成治疗胰腺导管腺癌2期研究，与抗PD - 1检查点抑制剂纳武利尤单抗和化疗联用，各疗效终点有改善，确定两个潜在血清生物标志物 [18] - NT219是同时靶向IRS1/2和STAT3的新型小分子双重抑制剂，1期剂量递增研究完成，与西妥昔单抗联用在头颈部复发性和/或转移性鳞状细胞癌二线患者中显示抗肿瘤活性，正与科罗拉多大学合作推进2期研究 [18] - CAPTN - 3是条件激活三特异性抗体临床前平台，可同时激活T细胞和NK细胞，可裂解封端技术将治疗活性局限于局部肿瘤微环境，有望增加治疗窗口 [18]