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诺诚健华在血液肿瘤赛道“狂飙”:奥布替尼持续快速放量助单季盈利,坦昔妥单抗获批
21世纪经济报道·2025-05-21 19:21

公司业绩 - 2025年一季度营收3.81亿元,同比增长129.92% [2] - 2025年一季度净利润0.14亿元,同比增长109.94%,实现单季度盈利 [2] - 毛利率同比提升5.1个百分点至90.5% [2] - 核心产品奥布替尼2025年一季度营收3.1亿元,同比增长89.2% [2] - 奥布替尼2024年销售额首次突破10亿元,同比增长49.14% [2][6] 核心产品奥布替尼 - 2020年上市的首款商业化产品,已贡献公司超99%收入 [6] - 2025年4月获批一线治疗CLL/SLL新适应症,此前已获批三项适应症并纳入医保 [2][5] - 安全性数据优异,≥3级房颤发生率为0,在同类BTK抑制剂中不良反应发生率最低 [5] - 被《CSCO淋巴瘤诊疗指南》2025年版在初治和R/R CLL中均列为I级推荐 [6] - 具有高选择性、共价不可逆的口服BTK抑制剂特性,潜在同类最佳 [7] 产品管线进展 - 坦昔妥单抗已获批上市,成为中国首款针对DLBCL的CD19单抗 [9] - 坦昔妥单抗预计在中国销售峰值可能超15亿元 [10] - 奥布替尼在自身免疫性疾病领域推进多项III期临床试验,包括PPMS、SPMS、ITP和SLE [8] - 2024年研发费用8.15亿元,同比增长7.57% [8] - 截至2025年一季度末持有现金及相关账户结余约77.8亿元 [8] 行业与市场 - 中国CLL每年新增患者约7500人,发病率随老龄化及诊断水平提高略有上升 [5] - CLL约占中国成人白血病的3%,诊疗面临老年患者合并症多等挑战 [5] - DLBCL中国每年新增患者约6万~8万例,发病率呈缓慢上升趋势 [10] - 奥布替尼所处治疗市场存在数款竞品,主要集中在复发或难治性适应症 [6] - 坦昔妥单抗不良反应较轻,可能成为复发或难治DLBCL患者联合治疗新选择 [10]