公司动态 - Insmed在2025年美国胸科学会(ATS)国际会议上展示了11篇摘要 涵盖呼吸系统产品组合数据 包括ARIKAYCE®、TPIP及健康经济学与结局研究[1] - 其中3篇为brensocatib治疗非囊性纤维化支气管扩张(NCFBE)的III期ASPEN试验预设亚组分析 证明不同临床特征患者中疗效与安全性的一致性[1] - ASPEN试验覆盖35个国家391个研究中心 纳入1 680名成人患者和41名青少年患者[5][6] 产品研发进展 - brensocatib在青少年组(12-18岁)显示显著疗效:10mg和25mg剂量组年化急性加重率分别为0 35和0 64 低于安慰剂组的0 87 59%剂量组患者保持无加重状态 而安慰剂组仅35%[5] - 对于基线血液嗜酸性粒细胞水平不同(≥300/mm³或<300/mm³)的患者 brensocatib 25mg均能减少肺功能下降 并在52周时改善生活质量评分[5] - TPIP(曲前列尼尔棕榈酸酯吸入粉)在间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD)患者中展示新发现 包括通过功能呼吸成像(FRI)数据揭示其对肺部结构和功能的影响[4] 疾病与市场 - 支气管扩张症在美国影响约50万患者 欧洲五国(法德意西英)60万患者 日本15万患者 目前这些地区尚无针对该适应症的获批疗法[7] - ARIKAYCE®在美国、欧洲和日本获批不同剂型 当前国际治疗指南推荐其用于特定患者群体[10] - 支气管扩张症以频繁肺部急性加重为特征 需要抗生素治疗和/或住院 症状包括慢性咳嗽、痰多、呼吸困难和反复呼吸道感染[7] 技术平台 - ARIKAYCE采用专利PULMOVANCE®脂质体技术 通过Lamira®雾化系统给药 实现阿米卡星肺部靶向递送[10] - Lamira®雾化系统由PARI Pharma开发 基于百年气溶胶技术 能高效雾化ARIKAYCE[11] - TPIP为Insmed完全自主研发的前药制剂 采用胶囊式吸入装置给药 正在评估用于PAH和PH-ILD等罕见严重肺部疾病[9]
Brensocatib Shows Consistent Efficacy and Safety Across Three Prespecified Subgroups in New Data from Landmark ASPEN Study