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Nanobiotix Provides First Quarter 2025 Operational and Financial Update

文章核心观点 - 生物科技公司Nanobiotix公布2025年第一季度运营进展更新和财务结果,对JNJ - 1900(NBTXR3)开发项目执行情况满意,期待未来重要里程碑 [1][2] 公司运营亮点 后续事件 - CONVERGE研究中首位患者给药,该研究是针对3期不可切除非小细胞肺癌患者的2期随机对照临床试验 [6][7] - 在欧洲肺癌会议上展示JNJ - 1900(NBTXR3)相关研究数据,包括局部区域复发非小细胞肺癌再照射1期研究和与纳武利尤单抗或帕博利珠单抗联合治疗非小细胞肺癌或其他实体瘤肺转移患者的1期研究 [6] - 对JNJ - 1900(NBTXR3)全球许可协议进行修订,加强财务状况,将现金储备使用期延长至2026年年中,永久减少运营现金消耗 [6][7] 财务更新 - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物为3980万欧元,根据当前运营计划和财务预测,预计可支持运营至2026年年中 [5] 各癌症研究进展 - 不可切除3期非小细胞肺癌(CONVERGE):强生赞助的2期随机CONVERGE研究中,2025年第一季度对不可切除3期非小细胞肺癌患者使用JNJ - 1900(NBTXR3)进行治疗的首位患者给药 [7] - 可再照射的非小细胞肺癌(MD Anderson赞助的1期研究MDA 2020 - 0123):在2025年欧洲肺癌会议上展示评估放疗激活的JNJ - 1900(NBTXR3)作为二线或更后线治疗的1期研究已完成剂量递增部分的首批数据,显示出良好的安全性和早期疗效信号 [7] - 局部晚期或临界可切除胰腺癌(德克萨斯大学MD安德森癌症中心赞助的1期研究MDA 2019 - 1001):在2025年欧洲放射治疗与肿瘤学会年会上展示评估JNJ - 1900(NBTXR3)的1期研究已完成剂量递增和剂量扩展部分的全部结果,显示出令人鼓舞的肿瘤学结果和良好的安全性,支持在随机研究中进一步探索;新队列正在招募患者,评估JNJ - 1900(NBTXR3)联合标准护理化疗,随后进行同步放化疗,首位患者已注射 [7] 产品JNJ - 1900(NBTXR3)介绍 - 是一种新型、潜在的同类首创肿瘤产品,由功能化氧化铪纳米颗粒组成,通过一次性瘤内注射给药,由放疗激活;2018年在软组织肉瘤的2/3期随机研究中实现概念验证;其物理作用机制旨在放疗激活时诱导注射肿瘤中的大量肿瘤细胞死亡,触发适应性免疫反应和长期抗癌记忆;公司认为该产品可扩展到任何可通过放疗治疗的实体瘤以及任何治疗组合,特别是免疫检查点抑制剂 [8] - 放疗激活的JNJ - 1900(NBTXR3)正在多种实体瘤适应症中作为单药或联合疗法进行评估;该项目由NANORAY - 312引领,这是一项针对局部晚期头颈部鳞状细胞癌的全球3期随机研究;2020年2月,美国食品药品监督管理局授予其快速通道认定,用于研究放疗激活的JNJ - 1900(NBTXR3)联合或不联合西妥昔单抗治疗不适合铂类化疗的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者 [9] 公司合作策略 - 公司制定合作策略,在优先开发途径的同时,并行扩大产品候选药物的开发;2019年与德克萨斯大学MD安德森癌症中心开展广泛的临床研究合作,赞助多项评估JNJ - 1900(NBTXR3)的1期和2期研究;2023年与强生公司旗下的杨森制药公司达成全球共同开发和商业化JNJ - 1900(NBTXR3)的许可协议 [10] 公司概况 - 是一家后期临床生物技术公司,开创基于物理的治疗方法,致力于为数百万患者改善治疗结果;公司成立于2003年,总部位于法国巴黎,2012年在泛欧证券交易所上市,2020年12月在纽约纳斯达克全球精选市场上市,在美国马萨诸塞州剑桥等地设有子公司;拥有与三个纳米技术平台相关的25多个专利家族,应用于肿瘤学、生物利用度和生物分布以及中枢神经系统疾病领域 [11][12]