三生国健与辉瑞合作 - 公司与关联方三生制药和沈阳三生签署全球独家许可协议,涉及双特异性抗体产品707项目,首付款12.5亿美元创国产创新药出海纪录 [1] - 协议包含最高48亿美元里程碑付款,总交易金额跻身全球License out前列,与默沙东引进礼新医药双抗(首付款5.88亿美元)等案例相当 [4] - 通过辉瑞的全球研发网络和商业化能力加速SSGJ-707国际化进程,符合创新药出海主流模式 [5] 国产创新药行业动态 - 2020年国产创新药License out项目从不足10款猛增至39款,2025年Q1国际授权合作超20起,11起披露金额超1亿美元,总金额超110亿美元 [4] - 创新药定义强调自主知识产权和新治疗机制,国内70%临床产品集中于21%靶点(海外仅9.93%),同质化严重导致资源浪费 [6] - 医保控费压缩药价(如某降糖药从15元/片降至5.39元/片),倒逼企业寻求海外高溢价市场 [6] 出海驱动因素与案例 - 欧美市场支付能力强劲:泽布替尼美国定价6.3万元/瓶(中国医保价1912元/瓶),2025年Q1在美销售额5.63亿美元(同比+60%) [6] - 东南亚6.7亿人口+RCEP关税红利推动"技术输出+本地化生产"模式 [6] - 百利天恒2024年营收58.23亿元(+936.31%),核心产品BL-B01D1获百时美施贵宝8亿美元首付款 [8] 代表性企业出海成果 - 百济神州泽布替尼2023年全球销售额13亿美元,成为国内首个"十亿美元分子",美国售价为中国11倍 [10] - 恒瑞医药将DLL3 ADC药物SHR-4849海外权益许可给IDEAYA,潜在总付款10.45亿美元(首付款7500万美元) [10] - 君实生物抗PD-1单抗特瑞普利单抗为首个获FDA批准的中国创新生物药 [11] - 传奇生物CAR-T疗法西达基奥仑赛美国定价46.5万美元,2023年Q1销售额7200万美元(公司分得3630万美元) [11] 行业竞争与技术突破 - 欧美严格审批倒逼研发标准提升:传奇生物CAR-T通过"头对头"研究击败竞品获FDA批准 [7] - 三生制药与辉瑞"资本+权益"复合合作模式验证中国技术平台国际竞争力 [7]
创新药出海趋势难挡,中国企业解锁全球医药产业链新机遇
搜狐财经·2025-05-22 09:57