艾力斯:戈来雷塞片新药上市申请获批
新药获批 - 公司的KRAS G12C抑制剂枸橼酸戈来雷塞片(商品名"艾瑞凯")新药上市申请已获国家药品监督管理局批准 [1] - 该药物用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者 [1] 临床试验数据 - 截至2024年9月28日,共有119例非小细胞肺癌受试者纳入分析 [1] - 独立影像学评审委员会评估的确认客观缓解率(cORR)达到49.6%(40.2%-59.0%) [1] - 疾病控制率(DCR)达到86.3%(78.7%-92.0%) [1] - 中位缓解持续时间(DOR)14.5个月(9.6-NE) [1] - 中位无进展生存期(PFS)8.2个月(5.2-11.1) [1] - 中位生存期(OS)17.5个月(13.6-NE) [1]