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Ascletis Announces U.S. FDA Clearance of IND Application for Its Oral Small Molecule IL-17 Inhibitor, ASC50, for the Treatment of Psoriasis

ASC50药物特性 - ASC50是一种口服小分子白细胞介素-17(IL-17)抑制剂,用于治疗多种自身免疫和炎症性疾病,包括银屑病 [1] - 在非人灵长类动物中,ASC50表现出更高的药物暴露量、更长的半衰期和更低的清除率,优于目前处于临床开发阶段的同类口服小分子IL-17抑制剂 [1][4] - 临床前数据显示ASC50具有强效疗效,支持其成为潜在的最佳口服银屑病治疗药物 [2][4] ASC50临床进展 - 美国FDA已批准ASC50用于治疗轻度至中度斑块型银屑病的I期临床试验申请 [3] - I期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照研究,将在美国多个中心进行 [5] - 预计将于2025年第三季度开始对轻度至中度斑块型银屑病患者给药 [2][5] 公司研发平台 - ASC50是首个通过人工智能辅助结构药物发现(AISBDD)平台开发的免疫学领域口服小分子候选药物 [6] - 公司专注于通过差异化药物(包括口服药物和每月一次或更少频率的皮下注射剂)解决多个关键治疗领域未满足的医疗需求 [6] 公司背景 - 公司为香港交易所上市的创新型生物科技企业(1672HK),覆盖从发现、开发到GMP生产的全价值链 [7] - 由具有深厚专业知识和良好业绩记录的管理团队领导,专注于代谢性疾病和其他疾病领域 [7] - 在代谢疾病管线中拥有多个临床阶段候选药物 [7]