药品获批上市 - 众生睿创自主研发的昂拉地韦片于2025年5月22日获国家药监局批准上市 [1] - 该药品是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂 [1] - 适应症为成人单纯性甲型流感患者的治疗 [1] 临床试验结果 - III期临床试验显示昂拉地韦组在七项流感症状缓解时间等主要终点指标上显著优于安慰剂组 [1] - 次要终点指标包括单系统或单症状指标缓解时间、病毒学指标等也显著优于安慰剂组 [1] - 是国内唯一与奥司他韦头对头开展III期临床试验并获批的抗流感药物 [1] - 昂拉地韦组中位TTAS和发热缓解时间比奥司他韦组缩短近10% [1]