文章核心观点 Evaxion公司为其领先资产EVX - 01正在进行的2期试验开展为期一年的扩展试验，旨在探索其作为晚期黑色素瘤新疗法的潜力，评估单药治疗效果，且试验成本低，此前试验已取得令人信服的数据 [1][2][8] 试验进展 - 公司已对正在进行的2期试验中首位患者进行EVX - 01一年扩展试验的首次给药 [1] - 完成初始两年治疗后，扩展试验患者将总共接受两剂EVX - 01单药治疗 [3] - 试验按计划将于2025年下半年公布两年期数据 [8] 试验目的 - 进一步探索EVX - 01作为晚期黑色素瘤新疗法的潜力，尤其是长期临床和免疫益处 [2] - 评估EVX - 01单药治疗的益处，使其有可能成为晚期黑色素瘤的独立治疗方法 [4] 试验设计 - EVX - 01由公司AI - Immunology™平台设计，针对每位患者独特肿瘤特征和免疫特性定制，激发免疫系统对抗肿瘤 [6] - 2期试验研究EVX - 01与MSD的抗PD - 1疗法KEYTRUDA®联合用于晚期黑色素瘤患者，每位患者接受基于自身生物学定制的疫苗 [7] 试验数据 - 2024年9月欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会公布的令人信服的一年期中期数据显示，总体缓解率为69%，16名患者中有15名肿瘤靶病灶缩小，AI - Immunology™平台预测与EVX - 01疫苗中单个新抗原诱导的免疫反应呈正相关（p = 0.00013） [8] - 2025年4月美国癌症研究协会（AACR）年会上公布，EVX - 01的疫苗靶点中有80%引发了靶向免疫反应 [9] EVX - 01介绍 - EVX - 01是基于肽的个性化癌症疫苗，用于多种晚期实体癌一线治疗，是公司领先临床资产 [10][11] - 在已完成的1/2a期临床试验中，12名转移性黑色素瘤患者中有8名（67%）有客观临床反应，包括2例完全缓解和6例部分缓解，且所有患者均检测到疫苗诱导的T细胞，临床反应与AI - Immunology™预测有显著相关性 [12] 公司介绍 - Evaxion是一家基于AI - Immunology™平台的科技生物公司，利用人工智能开发癌症、细菌和病毒感染的新型免疫疗法，拥有临床阶段肿瘤学管线和临床前传染病管线 [13]