公司股价表现 - CG Oncology(CGON)股价在过去一个月内上涨26.5% 这主要得益于4月下旬公布的晚期研究数据[1] - 年初至今CGON股价下跌8.6% 表现逊于行业平均4.3%的跌幅[5] 核心产品临床数据 - 候选药物cretostimogene grenadenorepvec作为单药疗法治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC) 在III期BOND-003研究中显示75.5%的总体完全缓解率(CR)[4] - 12个月和24个月的CR率分别为46.4%和33.7% 中位缓解持续时间达28个月且持续维持[4] - 97.3%患者未进展为肌层浸润性疾病 91.6%应答者在24个月内避免膀胱切除术[4] - 在Cohort P组(不含CIS的Ta/T1患者)中 药物显示90.5%的高级别无复发生存率(3个月和9个月)[7] - 药物耐受性良好 97.3%患者完成全部治疗计划 所有不良反应均为轻至中度[8] 产品定位与竞争格局 - Cretostimogene是膀胱内给药的溶瘤免疫疗法 正在多个中晚期研究中评估单药及联合疗法[2] - 强生(JNJ)的TAR-200正在向FDA滚动提交申请 可能成为首个膀胱内给药系统[9] - ImmunityBio的Anktiva(IL-15抗体)和默克的Keytruda(PD-1抑制剂)已获批治疗BCG无应答NMIBC 但作用机制不同[11] - BCG疫苗是部分膀胱癌的标准疗法[12]